Canakinumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Afname cardiovasculair risico Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 3.000.000.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Canakinumab Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Hart- en vaatziekten Uitgebreide indicatie Afname cardiovasculair risico Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ilaris Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Oktober 2017 Verwachte registratie Januari 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties PCSK9 remmers Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar Dosis per toediening Bronnen Ridker et al. AHJ October 2011, Volume 162, Issue 4, Pages 597–605. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 60.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; www.volksgezondheidenzorg.info; Ridker. JACC 2016, vol 67, no 6, 2016, 712-23. Aanvullende opmerkingen Fabrikant heeft max. patiëntvolume gebaseerd op circa 252.000 patienten in Nederland die een myocard infarct hebben doogemaakt, waarvan 25% een verhoogde biomarker hsCRP heeft (vereiste voor behandeling). De werkgroep geeft aan dat het percentage van 25% met een verhoogde biomarker hsCRP hoger ligt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Meerkosten. €11.660,00 per injectieflacon. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.000.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen