Version 1

Abatacept

Medicine

Extended indication Artritis psoriatica (artritis gecombineerd met psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen bij wie
Therapeutic value Possible equal value
Total cost € 2,900,000.00
Registration phase Unknown

Product

Active substance Abatacept
Domain Chronic immune diseases
Main indication Skin diseases
Extended indication Artritis psoriatica (artritis gecombineerd met psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen bij wie behandeling met andere geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, niet goed genoeg heeft gewerkt. Het wordt alleen of in combinatie met methotrexaat gebruikt voor patiënten die geen andere via de mond of injectie toegediende geneesmiddelen nodig hebben om hun psoriasis onder controle te houden.
Proprietary name Orencia
Manufacturer BMS
Mechanism of action Unknown
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP Unknown
Expected Registration August 2017
Orphan drug No
Registration phase Unknown
Additional remarks Indicatie-uitbreiding. Geregistreerd in augustus 2017.

Therapeutic value

Current treatment options Fabrikant: Overige biologicals en biosimilars.
Therapeutic value Possible equal value

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Twee formele analyses hebben geen verschil getoond met andere biologische behandelingen.
Frequency of administration 1 times a week
Dosage per administration 125 mg
References Mease et al, Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1550-1558. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210724. ; Druyts et al, Clin Exp Rheumatol. 2017 Jul-Aug;35(4):681-688. Epub 2017 Jan 15; Schiotis et al, J Med Life. 2016 Jul-Sep;9(3):227-234; Ungprasert et al, Clin Rheumatol. 2016 Jul;35(7):1795-803. doi: 10.1007/s10067-016-3204-2; Mease et al, Arthritis Rheum. 2011 Apr;63(4):939-48. doi: 10.1002/art.30176.
Additional remarks Onbeperkte behandeling

Expected patient volume per year

Patient volume 100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks Omdat er meerdere nieuwe middelen voor deze indicatie worden geïntroduceerd is dit moeilijk in te schatten.

Expected cost per patient per year

Cost € 14,000.00 - 15,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
Additional remarks Gelijke kosten vergeleken met andere nieuwe behandeling voor deze indicatie; meerkosten vergeleken bij enkele bestaande anti-TNF geneesmiddelen. €14.000-15.000 per jaar is de inschatting van de werkgroep, gaat om een bedrag vergelijkbaar met huidige behandeling en bestaande patiënten worden omgezet dus geen meerkosten verwacht.

Potential total cost per year

Total cost € 2,900,000.00

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extensions No

Other information