Adalimumab Medicine 09 January 2018 Extended indication Humira is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 3,000,000.00 Registration phase Unknown Product Active substance Adalimumab Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Main indication Eye disorders Extended indication Humira is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Humira Manufacturer Abbvie Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date July 2016 Expected Registration September 2017 Orphan drug No Registration phase Unknown Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Indicatie-uitbreiding. Geregistreerd in augustus 2017. Verschuiving van off-label naar on-label. Therapeutic value Current treatment options Infliximab Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Gelijke waarde vergeleken bij infliximab (maar aanzienlijke winst voor patiënt door subcutane toedieningsvorm); meerwaarde vergeleken bij alle andere behandelingen. Duration of treatment Frequency of administration 2 times a month Dosage per administration 40 mg References Fabrikant Additional remarks Toediening 1 maal per 2 weken. Chronische behandeling. Expected patient volume per year Patient volume 100 - 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Verschuiving van off-label naar on-label. Dit middel zal waarschijnlijk snel de preferentiële behandeling worden voor deze groep kinderen. Expected cost per patient per year Cost € < 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Meerkosten Potential total cost per year Total cost € 3,000,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks