Mirikizumab Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Omvoh is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohnʼs disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Mirikizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Omvoh is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohnʼs disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Omvoh Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2024 Verwachte registratie Februari 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Advies Zorginstituut Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om mirikizumab (Omvoh®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Een voorwaarde daarvoor is dat het medicijn niet duurder mag zijn dan de standaardbehandeling die al vergoed wordt. Therapeutische waarde Huidige behandelopties IL-23 remmers risankizumab, ustekinumab, vedolizumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Op dit moment loopt er een fase 3 studie. Mirikizumab is een selectieve IL-23 remmer, die reeds geregistreerd is voor colitis ulcerosa. Dit middel zal gaan concurreren met IL-23 remmers risankizumab (reeds geregistreerd voor Crohn) en guselkumab (nog niet geregistreerd voor IBD) en IL12/23-remmer ustekinumab (reeds geregistreerd voor Crohn en colitis ulcerosa). Ustekinumab is daarbij snel beschikbaar als biosimilar en zal dan zeer waarschijnlijk veel goedkoper zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen NCT03926130 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.crohn-colitis.nl Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. Er wordt verwacht dat het patiëntvolume laag zal uitvallen door de concurrentie op deze indicatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen G-standaard november 2024 Aanvullende opmerkingen €1.134,29 voor 15ml concentraat voor oplossing voor infusie 20mg/ml. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen