ARINA-1 Medicine 05 December 2023 Extended indication Prevention of progression of bronchiolitis obliterans in bilateral long-term transplant recipients. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance ARINA-1 Domain Lung diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Unknown Extended indication Prevention of progression of bronchiolitis obliterans in bilateral long-term transplant recipients. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Renovion Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Nasal Therapeutical formulation Nose spray Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks ARINA·1 is ontwikkeld voor patiënten die last hebben van taaislijm dat moeilijk is op te hoesten, zoals bij mensen met bronchiëctasieën (geen CF), na een longtransplantatie, met een trachestoma of mensen met chronisch klachten van een infectie met niet-tuberculeuze mycobacteriën. Het betreft een medicijn dat wordt verneveld om bij mensen na bilaterale LoTR progressie te voorkomen van bronchiolitis obliterans syndroom (BOS). Het bevat een combinatie van bekende middelen, te weten natriumbicarbonaat, glutathion en ascorbinezuur. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date 2025 Expected Registration 2026 Orphan drug Yes Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Azathioprine Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het geneesmiddel is ontwikkeld voor cystische fibrose (CS), de fabrikant richt zich ook op andere patiëntengroepen die last hebben van taaislijm, zoals mensen met niet-CF bronchiëctasieën, met een tracheostoma of met chronische klachten van een infectie met niet-tuberculeuze mycobacteriën. Duration of treatment Frequency of administration 2 times a day Dosage per administration 4 mL References NCT05654922 Additional remarks 88mg/ml ascorbinezuur, ASC; 150mg/ml gereduceerd glutathion, GSH). Vaste dosis, 4ml oplossing, tweemaal daags geïnhaleerd via verneveling. Expected patient volume per year Patient volume < 92 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NTS (1); Additional remarks In 2021 zijn er drie ziekenhuizen in Nederland die longtransplantaties verrichten. Er werden in 2021, volgens de NTS, 92 longtransplantaties uitgevoerd. Op enig moment na longtransplantatie krijgt bijna iedere patiënt te maken met BOS. Tegenwoordig zijn zo goed als alle longtransplantaties bilateraal, 1 tot 2% van alle longtransplantaties zijn unilateraal (1). Expected cost per patient per year Cost References medicijnkosten.nl Additional remarks ARINA-1 bevat een combinatie van bekende middelen, te weten natriumbicarbonaat, glutathion en ascorbinezuur. Afzonderlijk zijn de prijzen als volgt: Vitamine C 1.000mg 100 tabletten vanaf €17,90 5ml injectievloeistof 100mg/ml €2,72 L-Glutathion 250mg 240 capsules vanaf €97,88 NaHCO3 1kg vanaf €8,95. De prijs van ARINA-1 is nog niet bekend. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Experts verwachten geen grote budgetimpact van dit geneesmiddel. Als de prijs van ARINA-1 hoog uitvalt is de verwachting dat grootbereiders in ziekenhuizen (vanwege de eenvoudige en niet kostbare ingrediënten) dit zelf goedkoop gaan produceren. Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks