Olvimulogene nanivacirepvec Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Olvimulogene nanivacirepvec in combination with platinum-doublet chemotherapy and bevacizumab for fourth line or later treatment of platinum-resistant/refractory, high-grade serous, non-resectable Fallopian tube cancer, Ovarian cancer, Primary peritoneal carcinosarcoma in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Olvimulogene nanivacirepvec Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Olvimulogene nanivacirepvec in combination with platinum-doublet chemotherapy and bevacizumab for fourth line or later treatment of platinum-resistant/refractory, high-grade serous, non-resectable Fallopian tube cancer, Ovarian cancer, Primary peritoneal carcinosarcoma in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Genelux Portfoliohouder Genelux Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraperitoneaal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Ja Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Juli 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Non-platinum monotherapie, eventueel in combinatie met bevacizumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De studie includeert nog tot september 2025. Er zijn nog geen resultaten beschikbaar. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05281471 (OnPrime, GOG-3076) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL 2024 (1) Aanvullende opmerkingen In Nederland worden jaarlijks ongeveer 1.300 nieuwe gevallen van hooggradige serieuze ovarium-, tuba- en primaire peritoneale carcinosarcoom vastgesteld (1). Hiervan is een deel platinum-resistent, waarbij slechts een klein deel geschikt is voor een vierdelijns of latere behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen