Gemcitabine Geneesmiddel 05 December 2023 Uitgebreide indicatie Intra-arterial Gemcitabine for the treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma which is unresectable in combination with Nab-paclitaxel following radiotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Gemcitabine Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Alvleesklierkanker Uitgebreide indicatie Intra-arterial Gemcitabine for the treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma which is unresectable in combination with Nab-paclitaxel following radiotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Renovorx Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intra-arterieel Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De studieopzet is heel anders dan de praktijk en behandelrichtlijn in Nederland op dit moment. Data worden nog afgewacht. Behandelduur Gemiddeld 4 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 1.000mg/m2 Bronnen NCT03257033 Aanvullende opmerkingen IA-behandelingen met 1.000mg/m2 gemcitabine toegediend via RenovoCath om de week gedurende maximaal acht behandelingen gedurende ongeveer zestien weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 503 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) IKNL 2021; (2) https://iknl.nl/kankersoorten/hpb-tumoren/registratie/incidentie Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er in totaal 2.922 patiënten met een pancreascarcinoom, waarvan ongeveer 530 patiënten met stadium 3 (1). De meest voorkomende vorm is het van het type adenocarcinoom (95%) (2). Voor deze behandeling zullen circa 503 patiënten in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Drugs.com Aanvullende opmerkingen De kosten in de Verenigde Staten voor de intraveneuze oplossing van gemcitabine (38mg/ml) bedragen ongeveer $15 voor 5,26ml. De prijs in de Verenigde Staten liggen doorgaans hoger dan in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen