Dasiglucagon Medicine 13 December 2018 Extended indication Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 6 years and over with diabetes mellitus. Therapeutic value Possible equal value Total cost Registration phase Registered Product Active substance Dasiglucagon Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Diabetes Extended indication Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 6 years and over with diabetes mellitus. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Zegalogue Manufacturer Zealand Portfolio holder Mechanism of action Glucagon analogue Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Stable analogue of glucagon in ready to use pen. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date July 2023 Expected Registration July 2024 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Geregistreerd juli 2024. Therapeutic value Current treatment options GlucaGen Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De huidige standaard begint meer intranasaal toegediend glucagon (Baqsimi) te worden. Dasiglucagon heeft als voordeel dat het al opgelost is, dus geen poeder dat eerst nog moet worden opgelost, maar het blijft een injectie met alle beperkingen die daarmee samenhangen. Een andere toepassing van glucagon is toepassing middels de zogenaamde bihormonal closed loop (Inreda Diabetic) - die vereist herhaaldelijk vervangen van de glucagon infusie set. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT03378635; expertopinie; NCT05378672 Additional remarks Single fixed dose Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIPdatabank Additional remarks Totaal aantal glucagon gebruikers in 2016 bedroeg 21.176. Een deel van deze personen zal mogelijk overstappen naar dasiglucagon. Het totaal aantal glucagon gebruikers zal waarschijnlijk niet veranderen door de introductie van dasiglucagon. Dasiglucagon is een analoog van glucagon welke stabiel in oplossing is. Voor de behandeling van een hypoglycemisch coma is dat minder relevant. Het stabiel blijven van glucagon in oplossing zou relevant kunnen zijn bij continue subcutane toediening, dit is echter erg complex. Daardoor wordt er verwacht dat het slechts om een klein aantal patiënten gaat. Expected cost per patient per year Cost € 0.00 - 100.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl, GIP-databank Additional remarks Glucagon poeder voor injectievloeistof 1mg kost in juni 2018 €29,80 (medicijnkosten.nl). Totale kosten per gebruiker in 2017 bedroegen €39,50 (GIP-databank). De kosten van dasiglucagon zullen naar verwachting in dezelfde range zijn. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Congenitale hyperinsuline References NCT03777176; NCT04172441 Additional remarks Other information Additional remarks