Gepubliceerd op 12 juni 2019

ADHD

• Lisdexamfetamine

  • Voor gebruik bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die onvoldoende behandeld waren voor ADHD met methylphenydate.

ALL

• Blinatumomab

  • Blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL in first or second complete remission with minimal residual disease (MRD) greater than or equal to 0.1%.
  • Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).

• Dasatinib

  • Behandeling van pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL in combinatie met chemotherapie.

ALS

• Edaravone
• Ibudilast

AML/MDS

• Arseentrioxide

  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).
  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).
  • Geïndiceerd voor het induceren van remissie en consolidatie bij volwassen patiënten met: 1) nieuw gediagnosticeerde acute promyelocytaire leukemie (APL) met laag tot middelmatig risico (aantal witte bloedcellen ≤ 10 x 103/μl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (ATRA), 2) recidiverende/refractaire acute promyelocytaire leukemie (APL) (tijdens een eerdere behandeling moet een retinoïde stof zijn toegediend en chemotherapie hebben plaatsgehad), gekenmerkt door de aanwezigheid van de translocatie t(15;17) en/of de aanwezigheid van het gen promyeolocitaire-leukemie-/retinoïnezuurreceptor-alfa (PML/RAR-alfa).

• Azacitidine

  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.
  • AML post-intensive chemotherapy maintenance
  • Geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), met: • intermediair 2 en hoog risico myelodysplastische syndromen (MDS) volgens het International Prognostic Scoring System (IPSS), • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening, • acute myeloïde leukemie (AML) met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie, volgens de indeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). • AML met >30% beenmergblasten volgens de indeling van de WHO.

• Cytarabine / daunorubicin (liposomaal)

  • Vyxeos is indicated for the treatment of adults with newly diagnosed, therapy-related acute myeloid leukaemia (t-AML) or AML with myelodysplasia-related changes (AML-MRC).
• Enasidenib

• Gilteritinib

  • Monotherapy for the treatment of adults with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) who are FLT3 mutation-positive.
• Glasdegib
• Imetelstat

• Ivosidenib

  • Acute myeloid leukaemia (AML), isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) mutation - first-line combination therapy.

• Luspatercept

  • Lower risk myelodysplastic syndrome (MDS) RS+, refractory or ineligible to ESA and regularly transfused

• Quizartinib

  • Monotherapy for the treatment of adults with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) who are FLT3-ITD mutation-positive.
• Sapacitabine
• Tamibarotene

• Venetoclax

  • Venetoclax in combination with low dose cytarabine or in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment-naive patients with AML who are ineligible for intensive chemotherapy.

Allergie

• AR101
• Olopatadine / mometasone
• Pinda extract

Alvleesklierkanker

• Olaparib

  • Metastatic pancreatic cancer, gBRCA mutated - maintenance monotherapy in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.

Antitrombotische medicatie

• Andexanet alfa
• Dabigatran etexilaat ^IND

• Macitentan

  • Extension of Indication to include treatment of patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)

• Ravulizumab

  • Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS)

• Rivaroxaban

  • In combinatie met acetylsalicylzuur, voor de preventie van atherotrombotische complicaties bij volwassen patiënten met stabiel coronair arterieel vaatlijden (CAV) of symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden (PAV), met een verhoogd risico op ischemische events.

Astma

• Dupilumab

  • Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder als aanvullende onderhoudsbehandeling van ernstig astma met type 2 inflammatie gekenmerkt door verhoogde bloedeosinofielen en/of verhoogde FeNO, die onvoldoende kunnen worden behandeld met hooggedoseerde ICS plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling.
• Fevipiprant

• Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol

  • Asthma in adults inadequately controlled with dual steroid/beta agonist therapy
• Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate
• Indacaterol acetate/mometasone furoate

• Omalizumab

  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma. Ook voor de behandeling van chronische idiopathische urticaria.
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.

Bacteriele infecties

• Amoxicilline / omeprazol / rifabutin

• Bedaquiline

  • Indicatie-uitbreiding voor patiënten van 12-18 jaar bij pulmonale multiresistente tuberculose (MDR-TB) wanneer een doeltreffend behandelingsregime niet anders samengesteld kan worden omwille van resistentie of tolerantie.
• Cefiderocol

• Ceftaroline fosamil

  • Indicatie-uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan 2 maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).
• Ceftolozaan / tazobactam ^IND

• Delafloxacin

  • Community acquired pneumonia
  • Acute bacterial skin and skin structure infections

• Eravacycline

  • Xerava is indicated for the treatment of complicated intra-abdominal infections (cIAI) in adults.
• Iclaprim
• Imipenem / Relebactam
• Lefamulin
• Liposomaal amikacine
• Meropenem / vaborbactam
• Omadacycline
• Ozenoxacine
• Plazomicin

• Tedizolid

  • Hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) or ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), complex bacterial infections, caused by gram positive pathogens
• Tigecycline ^G

Bipolaire stoornis

• Lurasidone

  • Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.

Blaaskanker

• Atezolizumab

  • Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie of voor wie cisplatine ongeschikt is.
  • 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin.

• Durvalumab

  • First line bladder cancer.
• Oportuzumab monatox

• Pembrolizumab

  • 1L bladder carcinoma stage III/IV, including cisplatin-eligible.

• Tremelimumab

  • First line bladder cancer i.c.m. durvalumab

Borstkanker

• Abemaciclib

  • Behandeling van vrouwen met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve lokaal gevorderde of metastatische borstkanker in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant als initiële endocrien gebaseerde therapie, of bij vrouwen die eerdere endocriene therapie hebben ontvangen. Bij pre- of perimenopauzale vrouwen moet de endocriene therapie worden gecombineerd met een luteinising hormone-releasing hormone (LHRH)-agonist.

• Alpelisib

  • Behandeling van postmenopausale patiënten met gemetastaseerd HR+, HER2-, PIK3CA gemuteerd mamacarcinoom, die eerder behandeld zijn met een aromataseremmer, in combinatie met fulvestrant.

• Atezolizumab

  • The treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
  • Neoadjuvant treatment for patients with early TNBC

• Neratinib

  • Nerlynx is indicated for the extended adjuvant treatment of adult patients with early-stage hormone receptor positive HER2-overexpressed/amplified breast cancer and who are less than one year from the completion of prior adjuvant trastuzumab based therapy.

• Olaparib

  • Lynparza is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations, who have HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Patients should have previously been treated with an anthracycline and a taxane in the (neo)adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Patients with hormone receptor (HR)-positive breast cancer should also have progressed on or after prior endocrine therapy, or be considered unsuitable for endocrine therapy.

• Pembrolizumab

  • Breast cancer, metastatic, triple negative, 1L.
  • Triple Negative Breast Cancer - Neoadjuvant
  • 2/3L Triple negative metastatic breast cancer

• Ribociclib

  • Behandeling van HR+/HER2- lokaal gevorderd of gemetastaseerd mammacarcinoom in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant. In pre- of perimenopauzale vrouwen dient de endocriene therapie gecombineerd te worden met een ‘luteinizing hormone-releasing hormone’ (LHRH) agonist.

• Sacituzumab govitecan

  • Relapsed/refractory triple-negative breast cancer (TNBC)

• Talazoparib

  • Talzenna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with germline BRCA1/2 mutations, who have HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer. Patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Patients with hormone receptor (HR)-positive breast cancer should have been treated with a prior endocrine-based therapy, or be considered unsuitable for endocrine-based therapy.

• Trastuzumab emtansine

  • Extension of indication to include the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual disease, in the breast and/or lymph nodes, after pre-operative systemic treatment that included HER2-targeted therapy.

• Veliparib

  • Breast cancer; HER2-negative metastatic or locally advanced unresectable BRCA-associated - first to third-line in combination with carboplatin and paclitaxel.

Borstvlieskanker

• Nivolumab

  • Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).

CLL

• Duvelisib

• Ibrutinib

  • Extension of indication to the existing chronic lymphocytic leukaemia (CLL) indication to include combination use with obinutuzumab for the treatment of adult patients with previously untreated CLL.
• Moxetumomab pasudotox

• Venetoclax

  • Venclyxto in combinatie met rituximab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die ten minste één andere therapie hebben gehad.
  • Venetoclax in combination with obinutuzumab for the treatment adult patients with previously untreated CLL.

COPD

• Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

  • Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting B2 agonist or a combination of a long-acting B2 agonst and a long-acting muscarinic antagonist.

• Formoterol / glycopyronium / budesonide

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease
• Formoterol/glycopyronium

• Mepolizumab

  • Add-on Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
• Revefenacin

Chronische immuunziekten, overig

• Abatacept

  • Primary Sjögren's Syndrome

• Belimumab

  • Indicatie-uitbreiding als toegevoegde therapie voor patiënten van 5-18 jaar met actieve, autoantilichaampositieve systemische lupus erythematosus (SLE) met een hoge mate van ziekteactiviteit (bijvoorbeeld positief anti-dsDNA en laag complement), ondanks een standaardbehandeling.

• Budesonide

  • Geïndiceerd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis (EoE) bij volwassenen (ouder dan 18 jaar)
• Elobixibat

• Emapalumab

  • Gamifant is indicated for the treatment of pediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (pHLH).
• Forigerimod

• Imlifidase

  • Prevention of graft rejection (desensitisation) following kidney transplantation.

• Lanadelumab

  • Takhzyro is geïndiceerd voor de routinematige preventie van terugkerende aanvallen van hereditair angio-oedeem (HAE) bij patiënten van 12 jaar en ouder.
• Lesinurad / allopurinol
• Naldemedine
• Teprasiran
• Teprotumumab

• Tocilizumab

  • Systemische Sclerose
• Triamcinolone
• Voclosporin

Darmkanker

• Eflornithine / sulindac

• Encorafenib

  • BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer in combination with binimetinib and cetuximab. 2, 3L

Darmziekten

• Alicaforsen

  • Ulcerative colitis
  • Pouchitis

• Remestemcel-L

  • Ziekte van Crohn

• Tenapanor

  • Irritable bowel syndrome with constipation

• Ustekinumab

  • Extension of Indication for Stelara to include treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic or have medical contraindications to such therapies.

Dementie

• Aducanumab

• Leuco-methylthioninium

  • Dementia, behavioural variant frontotemporal.
  • Alzheimer’s disease, mild-to-moderate.

Depressie

• Brexanolone

• Esketamine

  • Treatment resistant depression (Major Depressive Disorder in adults who have not responded to at least two different treatments with antidepressants in the current moderate to severe depressive episode)
  • Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide

Diabetes

• Canagliflozin ^IND
• Dapagliflozin / saxagliptin / metformin

• Dapagliflozine

  • Extension of Indication to include type 1 diabetes mellitus as an adjunct to insulin in patients with BMI ≥ 27 kg/m2, when insulin alone does not provide adequate glycaemic control despite optimal insulin therapy.

• Dasiglucagon

  • Treatment of Hypoglycemia in patients with Type 1 Diabetes

• Empagliflozine

  • diabetes mellitus type 1, adjunct to insulin

• Ertugliflozin

  • Steglatro is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) als monotherapie bij patiënten bij wie het gebruik van metformine ongeschikt wordt geacht vanwege intolerantie of contra-indicaties, 2) als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
• Ertugliflozin / metformin
• Ertugliflozin / sitagliptin

• Exenatide

  • Diabetes type 2

• Glucagon

  • Behandeling van ernstige hypoglykemie bij patienten met diabetes mellitus
• Insuline voor inhalatie

• Liraglutide

  • Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes.
• Reparixin

• Semaglutide

  • Type 2 diabetes mellitus
• Sotagliflozin
• Ultra Rapid Lispro (URLi)

Duchenne

• Ataluren ^IND
• Edasalonexent

Eierstokkanker

• Avelumab

  • Platinum resistent/refractair (2L) Ovarium Carcinoom. Monotherapie of in combinatie met doxorubicine.

• Olaparib

  • Maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) BRCA1/2-mutated (germline and/or somatic) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy.

• Paclitaxel

  • Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum-sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.

• Rucaparib

  • Extension of Indication as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in a complete or partial response to platinum-based chemotherapy.
  • Monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer, who have been treated with two or more prior lines of platinum based chemotherapy, and who are unable to tolerate further platinum based chemotherapy (2L / 3L).

• Veliparib

  • Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage III or IV high-grade - first-line with carboplatin and paclitaxel.

Epilepsie

• Cannabidiol

  • Adjunctive treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) and Dravet syndrome.

• Fenfluramine

  • Seizures associated with Dravet syndrome (first-line, low-dose formulation)
• Perampanel ^IND
• Pregabalin ^IND
• Vigabatrin

Gehooraandoeningen

• Brimapitide
• Pioglitazone

Hart- en vaatziekten

• Apremilast

  • Ziekte van Behçet
• Avacopan

• Rituximab

  • Extension of indication to include the treatment of paediatric patients (aged ≥ 2 to <18 years old) with active polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
  • MabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).

Hematologie, overig

• Fostamatinib
• Lusutrombopag

Hemostase bevorderende medicatie

• AMT-061

• Damoctocog alfa pegol

  • Behandeling en preventie van bloedingen bij eerder behandelde patiënten (previously treated patients, PTP's) van 12 jaar en ouder met hemofilie A (aangeboren factor VIII deficiëntie).

• Emicizumab

  • Hemlibra is geïndiceerd voor de routinematige profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A zonder remmers tegen factor VIII.

• Eptacog alfa (activated)

  • Extension of Indication to extend patient population of NovoSeven for use in patients with Glanzmann’s thrombasthenia with or present refractoriness to platelet transfusions, or where platelets are not readily available.
• Eptacog beta (activated)

• Turoctocog alfa pegol

  • Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
• Valoctocogene roxaparvovec (BMN 270)

• Vonicog alfa

  • VEYVONDI is geïndiceerd voor volwassenen (18 jaar en ouder) met de ziekte van von Willebrand, wanneer behandeling met desmopressine (DDAVP) alleen niet doeltreffend is of niet geïndiceerd is voor de - behandeling van hemorragie en chirurgische bloeding - preventie van chirurgische bloeding. VEYVONDI mag niet worden gebruikt bij de behandeling van hemofilie A.

Hersenkanker

• Asunercept
• Brain cancer vaccine
• Depatuxizumab mafodotin
• Vocimagene amiretrorepvec

Hodgkin lymfoom

• Brentuximab vedotin

  • Adcetris is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage IV Hodgkin lymphoma (HL) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (AVD).

Hoofd- en halskanker

• Afatinib ^IND
• Brilacidin

• Durvalumab

  • Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1

• Leukocyte interleukin

  • Head and neck (or upper airways tract) cancers, squamous cell - first-line

• Pembrolizumab

  • Extension of Indication to include, as monotherapy or in combination with platinum and 5-fluorouracil (5-FU) Chemotherapy, first-line treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults.

• Tremelimumab

  • Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or durvalumab in combination with tremelimumab for PDL1-negative tumours.
  • Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1 in combination with durvalumab

Hoofdpijn

• Eptinezumab

  • Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM).
• Erenumab

• Fremanezumab

  • Indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

• Galcanezumab

  • Clusterhoofdpijn
  • Emgality is geïndiceerd voor de profylaxe van migraine bij volwassenen die ten minste 4 dagen per maand migraine hebben.
• Lasmiditan

Hormonale aandoeningen

• Levoketoconazole
• Macimorelin

• Octreotide

  • Acromegalie
• Osilodrostat
• Prasterone
• Recombinant humaan parathyroid hormoon

• Tenapanor

  • Hyperphosphatemia

Huidkanker

• Atezolizumab

  • mM 1L BRAF wild type in combinatie met cobimetinib
  • mM 1L BRAF+ in combinatie met cobimetinib en vemurafenib.

• Cemiplimab

  • Monotherapy treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.

• Dabrafenib / Trametinib

  • Dabrafenib in combinatie met trametinib is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met melanoom in stadium III met een BRAF V600-mutatie, na complete resectie.

• Pembrolizumab

  • Keytruda als monotherapie is geïndiceerd als adjuvante behandeling bij volwassenen met stadium III-melanoom waarbij lymfeklieren betrokken zijn en bij wie complete resectie heeft plaatsgevonden.
• Seviprotimut-L

Huidziekten

• Baricitinib

  • Atopische Dermatitis

• Bimekizumab

  • Psoriasis
• Clascoterone
• Crisaborole

• Dupilumab

  • Extension of Indication to extend the adult atopic dermatitis indication to the paediatric, 12 years to 17 years (adolescent) patients .
• Glycopyrronium tosylate
• KX2-391
• Nemolizumab

• Risankizumab

  • Skyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.

• Rituximab

  • Moderate to severe pemphigus vulgaris (PV)

• Tapinarof

  • Adult Plaque Psoriasis
  • Atopische dermatitis

• Tildrakizumab

  • Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy.

• Tralokinumab

  • Atopic dermatitis
• Trifarotene

• Upadacitinib

  • Atopische dermatitis

• Ustekinumab

  • Pediatric Psoriasis 6-12 jr

Infectieziekten, overig

• Ibrexafungerp

  • Invasive Candidiasis

• Posaconazole

  • Posaconazole AHCL is indicated for treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. - Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole AHCL is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
  • Posaconazole Accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults: - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Posaconazole Accord is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.

Leverkanker

• Atezolizumab

  • For the 1L treatment of patients with metastatic HCC in combination with bevacizumab.

• Nivolumab

  • Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) - first-line.

• Ramucirumab

  • Extension of Indication to include Cyramza indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma who have an alpha fetoprotein (AFP) of ≥ 400 ng/mL, after prior sorafenib therapy.

Leverziekten

• Givosiran

• Odevixibat

  • Treatment of Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis
• Seladelpar

Lipidenverlagende medicatie

• Alirocumab

  • Indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors: • in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or, • alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
• Bempedoic acid

• Bempedoic acid / ezetimibe

  • Treatment of patients with elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) who need additional LDL-C lowering despite the use of currently accessible therapies.

• Inclisiran

  • Hypercholesterolaemia, elevated LDL-cholesterol (LDL-C) despite maximum tolerated doses of LDL-C lowering therapies.
• Volanesorsen (sodium)

Long, overig

• Ambrisentan

  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.
  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.
• Ciprofloxacin

• Mepolizumab

  • Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom).
• Molgramostim

• Nintedanib

  • Systemic Sclerosis associated Interstitial Lung Disease (SSc-ILD)
  • Treatment of Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
• Sarizotan

Longkanker

• Atezolizumab

  • 1L non-squamous NSCLC in combination with pemetrexed + cisplatin
  • Extension of indication to include Tecentriq, in combination with nab-paclitaxel and carboplatin, for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) who do not have EGFR mutant or ALK-positive NSCLC.
  • Extensive-stage small-cell lung cancer, first-line treatment in combination with carboplatin and etoposide. Independent of PD-L1 expression.
  • Extension of indication to include in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (NSCLC)

• Brigatinib

  • Eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderde Non Small Cell Longkanker (NSCLC).
• Dacomitinib

• Durvalumab

  • Behandeling van lokaal gevorderde, irresectabele niet-kleincellig longkanker(non-small-cell lung cancer - NSCLC) in volwassenen bij wie de tumoren PD-L1 tot expressie brengen op ≥ 1% van de tumorcellen en bij wie de ziekte geen progressie heeft vertoond na platinumbevattende chemotherapie met radiotherapie.
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV 1L.

• Entrectinib

  • Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC

• Lorlatinib

  • Lorlatinib as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has progressed after alectinib or ceritinib as the first ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy; or crizotinib and at least one other ALK TKI.

• Lurbinectedin

  • Small cell lung cancer (SCLC)

• Nivolumab

  • Extension of Indication to include first-line treatment of adult patients with metastatic Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC) in combination with ipilimumab.

• Osimertinib

  • First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

• Pembrolizumab

  • Extension of Indication to include 1st line treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer tumours expressing PD-L1 with a ≥ 1% tumour proportion score (TPS).
  • Keytruda, in combinatie metcarboplatine en ofwelpaclitaxel of nab-paclitaxel, is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd plaveiselcel-NSCLC bij volwassenen.

• Ramucirumab

  • Eerstelijns behandeling gemetastaseerd NSCLC met EGFR mutatie in combinatie met erlotinib.

• Tremelimumab

  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with durvalumab, 1L.

Maagkanker

• Atezolizumab

  • Gastric cancer

• Avelumab

  • First line treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic, adenocarcinoma of the stomach or the gastro-esophageal junction.

• Masitinib

  • Gastro Intestinale Stroma Tumor (GIST)
• Napabucasin

• Pembrolizumab

  • 1L advanced gastric cancer

• Trifluridine / tipiracil

  • Extension of Indication to include Lonsurf indicated for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, platinum-, and either a taxane- or irinotecan-based chemotherapy.

Multipel Myeloom

• BB2121

• Daratumumab

  • Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are eligible for autologous stem cell transplant (ASCT).
  • Darzalex is indicated in combination with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant.
  • Extension of indication to extend the existing therapeutic indication for daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone (Rd) for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT).
• Elotuzumab ^IND
• GSK2857916

• Ibrutinib

  • Extension of indication to include treatment of adult patients with Waldenström's macroglobulinaemia (WM) in combination with rituximab.

• Isatuximab

  • Combinatie van isatuximab met pomalidomide en dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom na eerdere voor behandeling met lenalidomide en een proteasoom remmer (≥3de lijns behandeling).

• Ixazomib

  • Relapsed/Refractory systemic light chain (AL) amyloidosis

• Lenalidomide

  • Revlimid as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant.

• Pomalidomide

  • Extension of indication to include treatment with Imnovid in combination with bortezomib and dexamethasone of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior treatment regimen including lenalidomide

• Selinexor

  • Patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapy and whose disease is refractory to at least one PI, one IMiD, and one anti-CD38 monoclonal antibody, and to their most recent treatment regimen.

Multiple sclerose

• Diroximel fumarate

• Fingolimod

  • Fingolimod is geïndiceerd als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose in de volgende volwassen patiëntengroepen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd 10 jaar en ouder: Patiënten met zeer actieve ziekte ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één ziektemodificerend middel of patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende schubs in één jaar en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de hersen-MRI of een significante toename van de lading van T2-laesies in vergelijking met een eerdere recente MRI.

• Masitinib

  • Multiple sclerosis, primary-progressive or relapse-free secondary progressive

• Ozanimod

  • Relapsing multiple sclerosis (RRMS)
• Siponimod

Myeloproliferatieve aandoeningen

• Fedratinib

  • Myelofibrosis
• Ropeginterferon alfa-2b

Neuro-endocriene kanker

• L-lysine / L-arginine

• Selumetinib

  • Neurofibromatosis type 1

Neurologie, overig

• Botulinum A toxin

  • Chronic sialorrhoea in adults and children, associated with neurological conditions (Parkinson’s Disease (PD), stroke, traumatic brain injury (TBI), cerebral palsy (CP).

• Buprenorphine

  • Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment. Treatment is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over.

• Dexmedetomidine

  • Voor sedatie van volwassen IZ-patiënten (Intensieve Zorgpatiënten) bij wie het noodzakelijk is dat de diepte van het sedatieniveau het nog mogelijk maakt de patiënt met een verbale prikkel te wekken (overeenkomend met Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 0 tot -3). Voor sedatie van niet-geïntubeerde volwassen patiënten voor en/of tijdens diagnostische of chirurgische procedures die sedatie vereisen, d.w.z. procedurele/bewuste sedatie.
• Inotersen

• Natriumoxybaat

  • Medium to long-term maintenance of alcohol abstinence and treatment of mild to moderate alcohol withdrawal syndrome
• Patisiran
• Ronopterin

Nierkanker

• Avelumab

  • First-line combination treatment with avelumab and axitinib in adult patients with advanced renal cell carcinoma.

• Ipilimumab

  • Yervoy is in combinatie met nivolumab geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd niercelcarcinoom met intermediair/ongunstig risicoprofiel bij volwassenen.

• Pembrolizumab

  • Extension of indication to include first line treatment of advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC) as combination therapy of pembrolizumab together with axitinib.

Non-hodgkin lymfoom agressief

• Lenalidomide

  • 1e lijn ABC subtype DLBCL in combinatie met rituximab en CHOP

• Lisocabtagene maraleucel

  • Recidief DLBCL na ASCT of niet in aanmerking komend voor ASCT.
• Mogamulizumab

• Polatuzumab vedotin

  • Previously treated adult patients with diffuse large B-cell lymphoma who are not candidates for hematopoietic stem cell transplant
• Tagraxofusp

Non-hodgkin lymfoom indolent

• Copanlisib

• Lenalidomide

  • Extension of indication to include Revlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma or marginal zone lymphoma.

Oncologie, overig

• Bevacizumab

  • Zirabev in combinatie met fluoropyrimidinebevattende chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd colon- of rectumcarcinoom. Zirabev in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. Zirabev als toevoeging aan platinumbevattende chemotherapie is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-resectabele, gevorderde, gemetastaseerde of gerecidiveerde niet-kleincellige longkanker anders dan overwegend plaveiselcelhistologie. Zirabev in combinatie met interferon alfa-2a is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderde en/of gemetastaseerde niercelkanker. Zirabev in combinatie met paclitaxel en cisplatine of, als alternatief, met paclitaxel en topotecan bij patiënten die geen platinumbevattende behandeling kunnen krijgen, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met aanhoudend, recidiverend of gemetastaseerd cervixcarcinoom.
  • MVASI in combinatie met fluoropyrimidinebevattende chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd colon- of rectumcarcinoom. MVASI in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. MVASI, toegevoegd aan platinumbevattende chemotherapie, is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbare, gevorderde, gemetastaseerde of gerecidiveerde niet-kleincellige longkanker, anders dan met overheersend plaveiselcelhistologie. MVASI in combinatie met erlotinib is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbare gevorderde, gemetastaseerde of gerecidiveerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker met epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-activerende mutaties. MVASI in combinatie met interferon alfa-2a is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderde en/of gemetastaseerde niercelkanker. MVASI in combinatie met carboplatine en paclitaxel is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderd (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadia IIIB, IIIC en IV) epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom. MVASI, in combinatie met carboplatine en gemcitabine of in combinatie met carboplatine en paclitaxel, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een eerste recidief van platinum-sensitief epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom, die niet eerder zijn behandeld met bevacizumab of andere VEGF-inhibitoren of middelen die aan de VEGF-receptor binden. MVASI, in combinatie met paclitaxel, topotecan, of gepegyleerd liposomaal doxorubicine, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom, die niet meer dan twee eerdere chemotherapiekuren hebben ontvangen en die niet eerder zijn behandeld met bevacizumab of andere VEGF-inhibitoren of middelen die aan de VEGF-receptor binden. MVASI, in combinatie met paclitaxel en cisplatine, of als alternatief paclitaxel en topotecan, bij patiënten die geen platinumbevattende behandeling kunnen ontvangen, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom.

• Entrectinib

  • Locally advanced or metastatic solid tumors with NTRK gene fusion in adult and pediatric patients
• Erlotinib ^G
• GSK525762
• Larotrectinib

• Pembrolizumab

  • Treatment of recurrent locally advanced or metastatic oesophageal cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have received prior systemic therapy.
  • 1L Colorectaalcarcinoom, MSI-High
• Pexidartinib

Oogaandoeningen

• Abicipar

• Aflibercept

  • Diabetic macular edema
• Aganirsen

• Brolucizumab

  • Natte macula degeneratie (in verdere toekomst ook DME, BRVO/CRVO)
• Cenegermin

• Ciclosporin

  • Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis in children from 4 years of age and adolescents.
• Diclofenamide ^G

• Eculizumab

  • Extension of indication for Soliris to include treatment of adult patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) who are anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody (Ab) positive.
• Latanoprostene bunod
• Lenadogene nolparvovec
• Lifitegrast
• Netarsudil mesylate
• Polihexanide

• Ranibizumab

  • Retinopathy of prematurity (ROP) in preterm infants
  • Extension of indication to include treatment of moderately severe to severe non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) and proliferative diabetic retinopathy (PDR) in adults.
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).

• Reproxalap

  • Allergic conjunctivitis

• Satralizumab

  • Patients with neuromyelitis optica (NMO) or neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD).
• Voretigene neparvovec

Overige medicatie hart-en vaatziekten

• Allogenic immunomodulatory progenitor cells
• Angiotensin II
• Apabetalon

• Dapagliflozine

  • Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
• Regadenoson ^IND
• Tafamidis ^IND

• Ticagrelor

  • Prevention of thrombotic events (cardiovascular death, myocardial infarction or stroke) in patients with coronary artery disease (CAD) and Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

• Treprostinil

  • Treatment of adults with chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) who cannot have surgery, and in patients whose CTEPH continues or has come back after surgery.

• Valsartan / sacubitril

  • Myocardial Infarction
  • Behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen in volwassen patienten met behouden ejectiefractie.

Overige niet-oncologische hematologische medicatie

• Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene
• Avatrombopag
• Caplacizumab
• Crizanlizumab

• Deferasirox

  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.
  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.

• Eculizumab

  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).

• Eltrombopag

  • Eltrombopag in combinatie met standaard immunosuppressieve therapie voor de behandeling van patiënten met ernstige aplastische anemie (SAA) als eerstelijnstherapie.
• Ferumoxytol

• Hydroxycarbamide

  • Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acute chest syndrome' bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met symptomatische sikkelcelziekte.
• L-Glutamine

• Luspatercept

  • Beta-thalassemia, transfusion dependent

• Ravulizumab

  • Treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity and in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months.
• Rivipansel sodium
• Roxadustat
• Thrombomodulin alfa
• Voxelotor

Parkinson

• Apomorphine
• Levodopa
• Pimavanserin

Pijn

• Neridronic Acid

• Tanezumab

  • Moderate to severe chronic pain associated with osteoarthitis and nociceptive chronic lower back pain.

Prostaatkanker

• Abiraterone / apalutamide

• Apalutamide

  • Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom (hoog risico).
  • Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaatcarcinoom.

• Cabazitaxel

  • Behandeling in combinatie met prednison of prednisolon van volwassen patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die voorheen behandeld werden op basis van een docetaxel-behandelingsschema.
• DCVAC

• Darolutamide

  • Voor de behandeling van patiënten met hoog risico, niet-gemetastaseerde castratie-resistent prostaatcarcinoom gedefinieerd als een PSA dubbeltijd van ≤ 10 maanden.

• Enzalutamide

  • Adult men with newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen depreviation therapy.

• Padeliporfin

  • TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilateraal adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico met een levensverwachting ≥ 10 jaar en: klinisch stadium T1c of T2a; Gleason-score ≤ 6, op basis van hogeresolutiebiopsiemethoden; PSA ≤ 10 ng/ml; 3 positieve kankerkernen met een maximale kankerkernlengte van 5 mm in één van de kernen of 1-2 positieve kankerkernen met ≥ 50% kanker in één van de kernen of een PSA-dichtheid ≥ 0,15 ng/ml/cm3.

Reuma

• Abatacept

  • Orencia in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in paediatric patients 2 - 6 years of age who have had an inadequate response to previous DMARD therapy. Orencia can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when treatment with methotrexate is inappropriate.

• Filgotinib

  • Rheumatoid arthritis (RA), moderate-to-severe in adults who previously failed DMARD therapy.

• Ixekizumab

  • Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische)
• Olokizumab

• Secukinumab

  • Niet-radiografische axiale spondyloartritis

• Tocilizumab

  • Rheumatoid arthritis (RA), giant lymph node hyperplasia (Castlesman’s disease), polyarticular idioathic juvenile arthritis (PJIA) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA).
  • RoActemra is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids. RoActemra can be given as monotherapy (in case of intolerance to MTX or where treatment with MTX is inappropriate) or in combination with MTX.

• Upadacitinib

  • Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

SMA

• Onasemnogene abeparvovec

  • Eenmalige behandeling van patienten met spinale musculaire atrofie type 1 (SMA type 1)

• Risdiplam

  • Treatment of spinal muscular atrophy (SMA) in pediatric and adult patients (wordt onderzocht voor type 1 en daarnaast voor type 2 en 3)

Schizofrenie, psychose

• Brexpiprazole
• Olanzapine / samidorphan

Slaapstoornissen

• Lemborexant
• Melatonin

• Natriumoxybaat

  • Narcolepsy with cataplexy in children (ages 7-17)
• Solriamfetol

• Tasimelteon

  • Jet lag disorder

Spierziekten, overig

• Botulinum A toxin

  • Lower limb spasticity (LLS), in adults post stroke or traumatic brain injury (TBI).
  • Nuceiva is indicated for the temporary improvement in the appearance of moderate to severe vertical lines between the eyebrows seen at maximum frown (glabellar lines), when the severity of the above facial lines has an important psychological impact in adults below 65 years of age.
• Mexiletine HCl

Stamceltransplantaties

• Axicabtagene ciloleucel

  • Yescarta is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) en primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL), na twee of meer lijnen systemische therapie.
• BL-8040
• Donor-derived T-lymphocyte enriched leukocyte preparation depleted ex vivo of host-alloreactive T cells.

• Ibrutinib

  • Chronische graft-versus-host disease
• Inolimomab
• Itacitinib

• Plerixafor

  • Extension of Indication to include paediatric patients aged 1 to 18 years. Mozobil is indicated in combination with G-CSF to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either: • pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with G-CSF (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or • who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells.

• Remestemcel-L

  • Acute steroid-refractory graft versus host disease (GvHD) in adults and children - second-line following allogeneic bone marrow transplant (BMT)
• Tabelecleucel

• Tisagenlecleucel-T

  • Behandeling van volwassen patiënten met een recidief of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) na twee of meer lijnen systemische therapie.
  • Behandeling van pediatrische en jongvolwassen patiënten tot de leeftijd van 25 jaar met refractaire B-cel acute lymfoblastaire leukemie (ALL), of met een recidief na transplantatie of met een tweede of later recidief van B-cel ALL.

• Treosulfan

  • Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.

Stofwisseling en Endocrinologie, overig

• Nolasiban
• Romosozumab

Stofwisselingsziekten

• Arimoclomol citraat
• Asfotase alfa
• Autologous CD34+ haematopoietic stem cells (HSCs) transduced with lentiviral vector Lenti-D encoding the human ABCD1 cDNA
• Chenodeoxycholzuur
• Idursulfase-IT
• Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat
• Metreleptin
• Nitisinone ^IND
• Patiromer

• Pegvaliase

  • Palynziq is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met fenylketonurie (PKU) van 16 jaar en ouder met onvoldoende onder controle gebrachte fenylalanineconcentraties in het bloed (concentraties fenylalanine in het bloed hoger dan 600 micromol/l) ondanks voorgaande behandeling met beschikbare behandelopties.
• Sodium zirconium cyclosilicate
• TRC101
• Trientine
• Velmanase alfa
• Vestronidase alfa

Taaislijmziekte

• Ivacaftor

  • Cystische fibrose voor kinderen van 6 tot 12 maanden met een gating mutatie.
  • Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 12-24 months and weighing 7 kg to less than 25 kg who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R

• Lumacaftor / ivacaftor

  • Cystische fibrose voor kinderen van 2 tot 5 jaar oud die homozygoot zijn voor de F508del CFTR genmutatie

• Tezacaftor / ivacaftor

  • Cystische fibrose voor patiënten van 6 tot en met 11 jaar met met een dubbele F508del-mutatie of één F508del plus één van de volgende 14 mutaties: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, 3849+10kbC→T.
  • Symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.
• VX445 / tezacaftor / ivacaftor
• VX659 / tezacaftor / ivacaftor

Virale infecties, overig

• Baloxavir marboxil

  • Influenza A en B
• Cabotegravir
• Dolutegravir / lamivudine
• Doravirine
• Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil (fumarate)
• Fostemsavir

• Glecaprevir / pibrentasvir

  • Extension of indication to extend the Maviret indication to adolescents (from 12 to 18 years of age) with chronic hepatitis C infection.
• Ibalizumab

• Letermovir

  • Geïndiceerd voor de profylaxe van cytomegalovirus (CMV)-reactivatie en -ziekte bij volwassen CMV-seropositieve [R+] ontvangers van een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

• Lonafarnib

  • Hepatitis D infection with ritonavir
• Tenofovir disoproxil ^IND
• Zanamivir