Atezolizumab Medicine 12 June 2019 Extended indication 1L non-squamous NSCLC in combination with pemetrexed + cisplatin Therapeutic value No judgement yet Total cost € 22,200,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Atezolizumab Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Lung cancer Extended indication 1L non-squamous NSCLC in combination with pemetrexed + cisplatin Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Tecentriq Manufacturer Roche Portfolio holder Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks An engineered anti-PD-L1 antibody Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date November 2019 Expected Registration September 2020 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Deze potentiele indicatie-uitbreiding is gebaseerd op de klinische studie IMpower132 Therapeutic value Current treatment options Pembrolizumab met chemotherapie. Therapeutic value No judgement yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 3 weeks Dosage per administration 1.200 mg References Fabrikant (De resultaten van de klinische studie zijn nog niet bekend) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 222 - 888 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society Additional remarks Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom (2.115). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.269) waarvan 70% chemotherapie (888). De verwachting is dat dit aantal patiënten gedeeld zal moete worden met nivolumab en pembrolizumab in de eerste lijn. Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie is de verwachting dat het in de praktijk niet in de eerste lijn zal worden opgenomen maar in lijn 2 of 3. Expected cost per patient per year Cost € 30,000.00 - 50,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk 30.000 -50.000 euro p.p.p.j. kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis. Potential total cost per year Total cost € 22,200,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions vele indicaties / lopende fase III studies References fabrikant en horizonscan Additional remarks Other information Additional remarks