Dasiglucagon Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of Hypoglycemia in patients with Type 1 Diabetes Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Dasiglucagon Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Treatment of Hypoglycemia in patients with Type 1 Diabetes Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Zealand Portfoliohouder Werkingsmechanisme Glucagonanaloog Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Stable analogue of glucagon in ready to use pen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT03378635 Therapeutische waarde Huidige behandelopties GlucaGen Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Vergelijkbaar effect op herstel van ernstige hypoglycemie in vergelijking met huidig gebruikte glucagon Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03378635; expertopinie Aanvullende opmerkingen Single fixed dose Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Totaal aantal glucagon gebruikers in 2016 bedroeg 21.176. Een deel van deze personen zal mogelijk overstappen naar dasiglucagon. Het totaal aantal glucagongebruikers zal waarschijnlijk niet veranderen door de introductie van dasiglucagon. Dasiglucagon is een analoog van glucagon welke stabiel in oplossing is. Voor de behandeling van een hypoglykemisch coma is dat minder relevant. Het stabiel blijven van glucagon in oplossing zou relevant kunnen zijn bij continue subcutane toediening, dit is echter erg complex. Om die reden verwacht dat het slechts om een klein aantal patiënten gaat. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl, GIP-databank Aanvullende opmerkingen Glucagon poeder voor injectievloeistof 1 mg kost in juni 2018 € 29,80 (medicijnkosten.nl). Totale kosten per gebruiker in 2017 bedroegen € 39,50 (GIP-databank). De kosten van dasiglucagon zullen naar verwachting in dezelfde range zijn. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen clinicaltrails.gov Aanvullende opmerkingen geen fase III studies voor andere indicaties. Overige informatie Aanvullende opmerkingen