Upadacitinib Medicine 09 January 2018 Extended indication Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Therapeutic value Possible equal value Total cost € 26,250,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Upadacitinib Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Rheumatism Extended indication Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Abbvie Portfolio holder Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date January 2019 Expected Registration February 2020 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints. Therapeutic value Current treatment options Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Dit wordt de derde JAK remmer voor RA. Resultaten van de SELECT-COMPARE study laten verbeterde symptomen zien in vergelijking met adalimumab. Vanwege de bijwerkingen zoals verhoogde kans op longemboliën is de inschatting echter wel dat het van gelijke waarde is. Mogelijk zal de tabletvorm wel een voordeel kunnen zijn ten opzicht van TNF-remmers. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 15-30 mg References Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159 Additional remarks Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib. Expected patient volume per year Patient volume 200 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Uiteindelijk patiëntvolume is sterk afhankelijk van het marktaandeel. Expected cost per patient per year Cost € 10,000.00 - 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Gelijke kosten vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). Potential total cost per year Total cost € 26,250,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis References https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410 Additional remarks Other information Additional remarks