Version 4

Selinexor

Medicine

Extended indication Maintenance with selinexor after combination chemotherapy for patients with advanced or recurrent endometrial cancer.
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost € 23,312,200.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Selinexor
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Oncology other
Extended indication Maintenance with selinexor after combination chemotherapy for patients with advanced or recurrent endometrial cancer.
Proprietary name Nexpovio
Manufacturer Karyopharm
Mechanism of action Enzyme inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Exportin-1 protein inhibitors

Registration

ATMP No
Submission date 2026
Expected Registration 2027
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Medicine sluice Broadly excluded

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation De mediane progressie-vrije survival was 5,7 maanden (95% CI, 3,81 tot 9,20) met selinexor versus 3,8 maanden (95% CI, 3,68 tot 7,39) met placebo (hazard ratio [HR], 0,76 [95% CI, 0,54 tot 1,08]; tweezijdige P = .126), die niet voldeden aan de criteria voor statistische significantie in de intent-to-treat-populatie. Voor 7 (2,7%) patiënten werden onjuiste stratificatiegegevens voor de chemotherapie respons geïdentificeerd. In een vooraf gespecificeerde verkennende analyse van progressie-vrije survival in gecontroleerde stratificatiegegevens voldeed de progressie-vrije survival voor selinexor aan de drempel voor statistische significantie (HR, 0,71; 95% BI, 0,499 tot 0,996; tweezijdige P = 0,049). In de verkennende analyse was de mediane progressie-vrije survival van patiënten met TP53wt-tumoren 13,7 maanden met selinexor en 3,7 maanden met placebo (HR, 0,41; 95% CI, 0,23 tot 0,72, nominaal tweezijdige P = 0,002.
References NCT03555422; Vergote et al; JCO sept 2023

Expected patient volume per year

Patient volume < 458

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References (1) NKR 2021 (2) Huijgens AN, Mertens HJ. Factors predicting recurrent endometrial cancer. Facts Views Vis Obgyn. 2013;5(3):179-86. PMID: 24753943; PMCID: PMC3987371. (3) https://www.annalsofoncology.org/action/showPdf?pii=S0923-7534%2822%2901207-8 (4) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24753943/
Additional remarks 1. Er waren in 2021 in totaal 2.221 patiënten met een endometriumcarcinoom 2. De verdeling van het aantal patiënten per FIGO stadium is 80,9% voor stadium 1, 4,8% stadium 2, 11,5% stadium 3 en 2,9% stadium 4. 3. Dit zijn 320 patiënten met advanced EC (stadium 3 en 4). 4. De kans op recidief is 6,5% (stadium 1), 20% (stadium 2), 37,5% (stadium 3) en 66,7% (stadium 4). De patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met dostarlimab zijn volwassen patiënten met stadium 3 en 4 en patiënten met gerecidiveerd endometriumcarcinoom. Het totaal aantal patiënten dat in aanmerking komt bedraagt 458.

Expected cost per patient per year

Cost € < 50,900.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References https://portal.cgmlauer.cgm.com/LF/Seiten/Verwaltung/Kundencenter/1.aspx
Additional remarks In Duitsland is de lijstprijs bepaald op €8.929 per maand. Uitgaande van een behandelduur van 5,7 maanden kost een behandeling dan €50.895 per patient per jaar.

Potential total cost per year

Total cost € 23,312,200.00

Off label use

Indication extension

Other information