Upadacitinib Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Rinvoq is indicated for the treatment of giant cell arteritis in adult patients. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 5,820,000.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Rinvoq is indicated for the treatment of giant cell arteritis in adult patients. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2024 Verwachte registratie April 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Registratieaanvraag in behandeling Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Op 4 mei 2023 is upadacitinib in de Sluis geplaatst (Staatscourant kenmerk 3582276-1046827-Z). Aanleiding hiervoor was het maximale kostenbeslag en de daarbij behorende financiële risico’s van upadacitinib bij de ziekte van Crohn wat eveneens betekent dat alle toekomstige indicaties in de sluis geplaatst zijn en niet automatisch zullen instromen in het verzekerde pakket. Zorginstituut Nederland beoordeelt of upadactinib (Rinvoq®) in combinatie met een afbouwende corticosteroïdenkuur vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met reuscelarteriitis. Het advies wordt in december 2025 gepubliceerd. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Glucocorticosteroïden, MTX en tocilizumab Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Resultaten zijn positief voor upadacitinib 15mg. De 7,5mg laat geen significant effect zien ten opzichte van placebo. Patiënten blijven langer in remissie dan met alleen prednisolon. De prednisolon dosering kan dus wel effectief getapered worden. Er zijn wel frequentere bijwerkingen dan bij placebo (prednisolon monotherapie). 46% van de patiënten met giant cell arteritis (GCA) die met upadacitinib behandeld werden (RINVOQ®; 15mg) bereikten remissie vergeleken met 29% van de patiënten die behandeld werden met placebo. Er zal mogelijk substitutie van tocilizumab plaatsvinden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03725202 (SELECT-GCA, M16-852) Aanvullende opmerkingen Reuscelarteriitis is een chronische ziekte en zal chronisch behandeld worden. Er is op dit moment nog géén informatie of de duur van de behandeling met upadacitinib. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 600 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Er wordt verwacht dat er mogelijk minder dan 600 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 9,700.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl (1) Aanvullende opmerkingen Een tablet Rinvoq 15mg kost €28,94 (inclusief BTW) (1). Een jaarbehandeling zou €9.697,29 (exclusief BTW) per patiënt per jaar kosten (€28,94/1,09*365,24). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5,820,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen