Domvanalimab Medicine 06 June 2023 Extended indication first-line treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer with no epidermal growth factor receptor or anaplastic lymphoma kinase genomic tumor aberrations. Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Domvanalimab Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication first-line treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer with no epidermal growth factor receptor or anaplastic lymphoma kinase genomic tumor aberrations. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Arcus Portfolio holder Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Werkingsmechanisme: A humanized immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody targeting the co-inhibitory molecule and immune checkpoint inhibitor T-cell immunoreceptor with immunoglobulin (Ig) and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif (ITIM) domains (TIGIT), with potential immune checkpoint inhibitory activity. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date 2025 Expected Registration 2026 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Andere anti-TIGIT antibodies hebben tot nu toe slechte resultaten gehaald bij andere longkanker indicaties. Hierdoor wordt er ook voor deze indicatie geen meerwaarde verwacht. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 3 weeks Dosage per administration 1.200mg References NCT05502237, NCT04736173 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; NVALT richtlijn (niet-kleincellig longcarcinoom - modules set 2 2020. Additional remarks In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten. Dit vertaalt zich naar een geschat aantal patiënten van 50 tot 110 per jaar dat in aanmerking komt voor deze behandeling. Ongeveer 1,5 tot 4% van de NSCLC patiënten bezit een ALK mutatie. Kortom 6,5 tot14% heeft één van beide mutaties en 86 tot 93,5% heeft geen van beide. Dit betekent 6.364 tot 6.919 patiënten. Mogelijk komen er geen patiënten in aanmerking indien er geen meerwaarde gehaald wordt. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Zie indicatie-uitbreiding voor maagkanker die opgenomen is op de Horizonscan. References AdisInsight Additional remarks Other information Additional remarks