Tirzepatide Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescents and children aged 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Tirzepatide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescents and children aged 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Mounjaro Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme GLP-1 receptoragonist Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2025 Verwachte registratie Mei 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie op basis van gemiddelde doorlooptijd van tien maanden voor een indicatieuitbreiding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Eerste GLP-1 remmer voor deze groep. Geen voordelen op cardiovasculaire eindpunten. Liraglutide is superieur ondanks minder gewichtsverlies. Meer resultaten worden in 2026 verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05260021 (SURPASS-PEDS) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2024 waren er 1.978 gebruikers van tirzepatide (Mounjaro). Door deze indicatieuitbreiding naar tien jaar en ouder zal dit volume iets toenemen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2024 was de vergoeding per gebruiker van tirzepatide (Mounjaro) €452. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen