Bimatoprost Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adults with open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT) who are unsuitable for topical IOP-lowering medications. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten € 1.800.000,00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Bimatoprost Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adults with open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT) who are unsuitable for topical IOP-lowering medications. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Durysta Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Intra-oculair Toedieningsvorm Implantaat Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Domain: Eye care Indication: Glaucoma Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De fabrikant heeft de aanvraag teruggetrokken in september 2024. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bimatoprost druppelvorm. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De ARTEMIS 1 en 2 studie laten non-inferioriteit zien. De timolol druppel werkt evengoed. Er is geen onderzoek gedaan naar de bimatoprost druppel ten opzichte van het implantaat. Op het gebied van veiligheid laat het implantaat wel meer bijwerkingen zien. Vooral de eerste twee dagen na zetten van het implantaat. Argument voor het implantaat zou zijn dat het direct in het target weefsel medicatie afgeeft en dat de druppel hier nog moet komen. (Echter de non-inferioriteit weerlegt dit eigenlijk). Het geneesmiddel is handig voor patiënten met problemen in therapietrouw. Het geneesmiddel zou een uitkomst kunnen zijn voor patiënten met lage therapietrouw of onmogelijkheid om zelf te druppelen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 maanden Dosis per toediening 10 μg Bronnen NCT02247804 (ARTEMIS 1); NCT02250651 (ARTEMIS 2); NCT03825380; NCT05397600 Aanvullende opmerkingen De studies bevatten veelal 3 cycli, elke cyclus bestaande uit 16 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 1.800 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank(1); Expertopinie (2) Aanvullende opmerkingen In totaal zijn er jaarlijks 112.000 mensen die Prostaglandine f-analoga gebruiken. In 2021 waren er 18.454 personen die bimatoprost gebruikten (1). Indien er uitgegaan wordt dat ongeveer 10% van deze groep therapieontrouw is (deze aantallen zijn niet bekend) zouden er 1.800 patiënten in aanmerking kunnen komen (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 1.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Price per implantate is expected to be less than €1.000 below the add-on threshold. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.800.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen