Version 6

Meloxicam / rizatriptan

Medicine

Extended indication Treating Acute Migraine
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Meloxicam / rizatriptan
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication Treating Acute Migraine
Proprietary name MoSEIC
Manufacturer Axsome Therapeutics
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Cyclo-oxygenase 2 inhibitor; Serotonin 1B&1D receptor agonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date January 2026
Expected Registration February 2027
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Verwachte indieningsdatum op basis van primary completion datum in september 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Triptanen
Therapeutic value Possible equal value

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Combinaties van NSAID's en triptanen zijn bekend bij migraine. Dit is een combinatiepreparaat van twee reeds bestaande producten. De fabrikant stelt dat de plasma concentratie van zowel meloxicam als rizatriptan sneller toeneemt dan bij beide geneesmiddelen zoals die nu op de markt zijn. Echter, experts stellen dat rizatriptan snel genoeg werkt en als een patiënt al ver in aanval is (bijvoorbeeld omdat hij/zij wakker wordt met migraine aanval) dan worden vooral sumatriptan injecties geadviseerd als alternatief. Patiënten wordt geadviseerd tijdig triptanen in te nemen en niet eerst paracetamol of NSAID's. De meerwaarde zit hierdoor niet in de snelheid van het optreden van het effect, maar in een langere werkingsduur. Hier is echter geen sprake van.
References NCT04068051(MOVEMENT); NCT03896009 (MOMENTUM); A Systematic Review and Meta-analysis. van Casteren DS, Kurth T, Danser AHJ, Terwindt GM, MaassenVanDenBrink A. Neurology. 2021 Jan 26;96(4):162-170.;

Expected patient volume per year

Patient volume < 214,638

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Additional remarks In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Mogelijk zal een gedeelte van de patiënten gebruik gaan maken van dit combinatiepreparaat.

Expected cost per patient per year

References medicijnkosten.nl
Additional remarks Losse componenten kosten gemiddeld 0,09 euro per tablet van 15mg voor meloxicam en maximaal 2,37 euro per tablet van 10mg voor rizatriptan.

Potential total cost per year

Off label use

Indication extension

Indication extensions No
References Adis Insight

Other information