Sonrotoclax Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Sonrotoclax monotherapy for second line or later treatment of relapsed or refractory mantle cell lymphoma in adults and elderly previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase inhibitor (BTKi) and anti-CD20 based immune or chemoimmunotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Sonrotoclax Domein Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief Uitgebreide indicatie Sonrotoclax monotherapy for second line or later treatment of relapsed or refractory mantle cell lymphoma in adults and elderly previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase inhibitor (BTKi) and anti-CD20 based immune or chemoimmunotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant BeOne Portfoliohouder BeOne Werkingsmechanisme Bcl-2 remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum November 2025 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05471843 (BGB-11417-201) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen