Dostarlimab Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Stage III or IV non mucinous epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer (collectively referred to as "ovarian cancer"). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 29,790,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Dostarlimab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Stage III or IV non mucinous epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer (collectively referred to as "ovarian cancer"). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jemperli Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Uit de sluis Aanvullende opmerkingen In april 2026 is er een financieel arrangement afgesloten voor dostarlimab tot en met 31 december 2026 voor de huidige en alle toekomstige indicaties. Therapeutische waarde Huidige behandelopties De behandeling van het hoog stadium ovariumcarcinoom bestaat uit de combinatie van chirurgie en chemotherapie. Primaire debulking gevolgd door chemotherapie is momenteel de standaard behandeling. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Voor PD-L1 is er over het algemeen veel concurrentie. Het is nog de vraag of deze behandeling een meerwaarde zal hebben. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03651206; NCT03602859 (ENGOT-OV44/FIRST) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 662 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie; HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society. Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard De kosten van dostarlimab (Jemperli) zijn momenteel (nog) niet bekend. Een betere schatting van de kosten kan worden gemaakt wanneer de sluitingsprocedure voor Jemperli-monotherapie wordt uitgevoerd. Aanvullende opmerkingen De kosten van niraparib zijn vergelijkbaar met de kosten van olaparib. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 29,790,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen adisinsight Aanvullende opmerkingen Geen nieuwe indicatie uitbreidingen buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen. Overige informatie Aanvullende opmerkingen