177Lu-PNT2002 Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie 177Lu-PNT2002 monotherapy for third line treatment of progressive metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly who are ineligible or averse to chemotherapeutic treatment options. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 53,612,300.00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof 177Lu-PNT2002 Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie 177Lu-PNT2002 monotherapy for third line treatment of progressive metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly who are ineligible or averse to chemotherapeutic treatment options. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen In mei 2025 kondigde Lantus aan om niet verder te investeren in dit middel. https://lantheusholdings.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/lantheus-reports-first-quarter-2025-financial-results-and Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Abiraterone met prednison of enzalutamide. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Eerder heeft de CieBOM goedkeuring gegeven voor het sluisgeneesmiddel Pluvicto (1). Dit middel heeft wel een ander doseringsregime dan Pluvicto (6,8GBq iedere 8 weken voor 4 cycli in plaats van 7,4GBq iedere 6 weken voor 6 cycli). Een product met dezelfde stof (lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan) is ook in ontwikkeling. Er zal een keuze gemaakt moeten worden tussen de varianten van dit type middel. De uitkomsten van de SPLASH studie zijn goed en zullen waarschijnlijk voldoen aan de PASKWIL-criteria (2-4). Er staat bovendien een middel bekend, Lu177-PSMA I&T, met dezelfde stof als 177Lu-PNT2002 dat momenteel magistraal bereid wordt in verschillende Nederlandse ziekenhuizen (4). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken Dosis per toediening 6,8GBq (±10%) Bronnen NVMO-commissie BOM. 2024 (1); NCT04647526 (SPLASH) (2); Sartor et al. Ann Oncol. 2024 (3); Expertopinie (4). Aanvullende opmerkingen 6,8GBq (±10%) iedere 8 weken voor 4 cycli Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 551 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1); Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto. Zorginstituut. 2022 (2); Marteau et al. Value Health. 2014 (3). Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 14.647 diagnoses prostaatkanker (1). Ongeveer 33% van de patiënten is castratieresistent. Van de groep castratieresistente patiënten is ongeveer 76% gemetastaseerd. Van deze groep ontvangt ongeveer 65% een eerstelijnstherapie. Van deze groep komt 59% in aanmerking voor een tweedelijnstherapie. Van deze groep ontvangt ongeveer 46% een derdelijnstherapie. Ongeveer 85% van deze groep heeft voldoende PSMA-expressie voor een effectieve behandeling (2,3). Hiervan uitgaande zijn er 551 patiënten die in aanmerking komen voor dit middel. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 97,300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl (1); Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto. Zorginstituut. 2022 (2). Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk gelijk zijn aan Pluvicto: €97.300 per patiënt per jaar (€21.211,40/1,09*5) (1,2). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 53,612,300.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen