Version 3

177Lu-PNT2002

Medicine

Extended indication 177Lu-PNT2002 monotherapy for third line treatment of progressive metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly who are inelig
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost € 53,612,300.00
Registration phase No registration expected

Product

Active substance 177Lu-PNT2002
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Prostate cancer
Extended indication 177Lu-PNT2002 monotherapy for third line treatment of progressive metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly who are ineligible or averse to chemotherapeutic treatment options.
Manufacturer Eli Lilly
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks In mei 2025 kondigde Lantus aan om niet verder te investeren in dit middel. https://lantheusholdings.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/lantheus-reports-first-quarter-2025-financial-results-and

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Orphan drug No
Registration phase No registration expected

Therapeutic value

Current treatment options Abiraterone met prednison of enzalutamide.
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Eerder heeft de CieBOM goedkeuring gegeven voor het sluisgeneesmiddel Pluvicto (1). Dit middel heeft wel een ander doseringsregime dan Pluvicto (6,8GBq iedere 8 weken voor 4 cycli in plaats van 7,4GBq iedere 6 weken voor 6 cycli). Een product met dezelfde stof (lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan) is ook in ontwikkeling. Er zal een keuze gemaakt moeten worden tussen de varianten van dit type middel. De uitkomsten van de SPLASH studie zijn goed en zullen waarschijnlijk voldoen aan de PASKWIL-criteria (2-4). Er staat bovendien een middel bekend, Lu177-PSMA I&T, met dezelfde stof als 177Lu-PNT2002 dat momenteel magistraal bereid wordt in verschillende Nederlandse ziekenhuizen (4).
Frequency of administration 1 times every 8 weeks
Dosage per administration 6,8GBq (±10%)
References NVMO-commissie BOM. 2024 (1); NCT04647526 (SPLASH) (2); Sartor et al. Ann Oncol. 2024 (3); Expertopinie (4).
Additional remarks 6,8GBq (±10%) iedere 8 weken voor 4 cycli

Expected patient volume per year

Patient volume < 551

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR 2022 (1); Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto. Zorginstituut. 2022 (2); Marteau et al. Value Health. 2014 (3).
Additional remarks In 2022 waren er 14.647 diagnoses prostaatkanker (1). Ongeveer 33% van de patiënten is castratieresistent. Van de groep castratieresistente patiënten is ongeveer 76% gemetastaseerd. Van deze groep ontvangt ongeveer 65% een eerstelijnstherapie. Van deze groep komt 59% in aanmerking voor een tweedelijnstherapie. Van deze groep ontvangt ongeveer 46% een derdelijnstherapie. Ongeveer 85% van deze groep heeft voldoende PSMA-expressie voor een effectieve behandeling (2,3). Hiervan uitgaande zijn er 551 patiënten die in aanmerking komen voor dit middel.

Expected cost per patient per year

Cost € < 97,300.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References Medicijnkosten.nl (1); Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto. Zorginstituut. 2022 (2).
Additional remarks De kosten zullen mogelijk gelijk zijn aan Pluvicto: €97.300 per patiënt per jaar (€21.211,40/1,09*5) (1,2).

Potential total cost per year

Total cost € 53,612,300.00

Off label use

Indication extension

Other information