Published on 13 December 2018

Allergy

• AR101
• Olopatadine / mometasone
• Pinda extract

Antithrombotic medications

• Andexanet alfa
• Betrixaban
• Dabigatran etexilaat ^IND

• Ravulizumab

  • Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS)

• Rivaroxaban

  • In combinatie met acetylsalicylzuur, voor de preventie van atherotrombotische complicaties bij volwassen patiënten met stabiel coronair arterieel vaatlijden (CAV) of symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden (PAV), met een verhoogd risico op ischemische events.

Asthma

• Dupilumab

  • Astma

• Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol

  • Asthma in adults inadequately controlled with dual steroid/beta agonist therapy
• Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate
• Indacaterol acetate/mometasone furoate

• Omalizumab

  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma. Ook voor de behandeling van chronische idiopathische urticaria.
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.
  • Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma.

• Tezepelumab

  • Severe, inadequately controlled asthma
• Tiotropium ^IND

Bacterial infections

• Amoxicilline / omeprazol / rifabutin
• Cefiderocol
• Ceftolozaan / tazobactam ^IND
• Delafloxacin (meglumine)

• Eravacycline

  • Xerava is indicated for the treatment of complicated intra-abdominal infections (cIAI) in adults.
• Iclaprim
• Imipenem / Relebactam
• Lefamulin
• Liposomaal amikacine
• Meropenem / vaborbactam
• Omadacycline
• Ozenoxacine
• Plazomicin

• Tedizolid

  • Hospital-acquired pneumonia (HAP) and ventilator-associated pneumonia (VAP) ,complex bacterial infections, caused by gram positive pathogens
• Tigecycline ^G

Bladder cancer

• Atezolizumab

  • Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie of voor wie cisplatine ongeschikt is.

• Pembrolizumab

  • 1L bladder carcinoma stage III/IV, not cisplatin-eligible.

• Ramucirumab

  • Advanced urothelial cancer, second line.

Bowel diseases

• Alicaforsen

  • Pouchitis
• Darvadstrocel

• Remestemcel-L

  • Ziekte van Crohn

• Tenapanor

  • Irritable bowel syndrome with constipation

• Tofacitinib

  • Tofacitinib is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) bij volwassen patiënten die onvoldoende reageerden op, niet meer reageerden op of intolerant waren voor ofwel conventionele behandeling ofwel voor een biologisch middel

• Ustekinumab

  • Ulcerative Colitis

Brain cancer

• Depatuxizumab mafodotin

Breast cancer

• Abemaciclib

  • Behandeling van (HR)-positieve, (HER2)-negatieve lokaal gevorderde of metastatische borstkanker in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant als initiële endocrien gebaseerde therapie, of bij vrouwen die eerdere endocriene therapie hebben ontvangen.

• Alpelisib

  • Treatment of postmenopausal women, and  men, with hormone receptor positive, HER2-negative, advanced breast cancer with PIK3CA mutation in combination with fulvestrant after disease progression following an endocrine-based regimen.ant

• Atezolizumab

  • The treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

• Neratinib

  • Nerlynx is indicated for the extended adjuvant treatment of adult patients with early-stage hormone receptor positive HER2-overexpressed/amplified breast cancer and who are less than one year from the completion of prior adjuvant trastuzumab based therapy.

• Olaparib

  • Extension of indication to include the use of Lynparza tablets as a montherapy for the treatment of adult patients with BRCA1/2-mutated HER2 negative metastatic breast cancer who have previously been treated with chemotherapy. These patients could have received chemotherapy in the neoadjuvant, adjuvant or metastatic setting.

• Pembrolizumab

  • Breast cancer, metastatic, triple negative, 1L.
  • Triple Negative Breast Cancer - Neoadjuvant
  • 2/3L Triple negative metastatic breast cancer

• Ribociclib

  • Breast cancer, advanced metastatic, HR+ and HER2-, in combination with fulvestrant, postmenopausal women and men, 1L en 2L.
  • Behandeling van HR+/HER2- lokaal gevorderd of gemetastaseerd mammacarcinoom in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant. In pre- of perimenopauzale vrouwen dient de endocriene therapie gecombineerd te worden met een ‘luteinizing hormone-releasing hormone’ (LHRH) agonist.

• Talazoparib

  • Treatment of adult patients with germline breast cancer susceptibility gene (gBRCA)-mutated human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer.

• Trastuzumab emtansine

  • Adjuvante behandeling voor patienten met HER2+ vroege BC met ziekte residue

• Veliparib

  • Breast cancer; HER2-negative metastatic or locally advanced unresectable BRCA-associated - first to third-line in combination with carboplatin and paclitaxel.

COPD

• Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

  • Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting B2 agonist or a combination of a long-acting B2 agonst and a long-acting muscarinic antagonist.

• Benralizumab

  • Moderate to very severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with exacerbation history.

• Fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol

  • Trelegy Ellipta is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) die niet voldoende kunnen worden behandeld met een combinatie van een inhalatiecorticosteroïde en een langwerkende bèta2-agonist of een combinatie van een langwerkende bèta2-agonist en een langwerkende muscarine-antagonist (voor effecten op de symptoomcontrole en preventie van exacerbaties

• Formoterol / glycopyronium / budesonide

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease
• Formoterol/glycopyronium

• Mepolizumab

  • Add-on Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
• Revefenacin

Cardiovascular diseases

• Apremilast

  • Ziekte van Behçet
• Avacopan

• Rituximab

  • MabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).

Cervical cancer

• Axalimogene filolisbac

Colon cancer

• Atezolizumab

  • For the treatment of patients with previously treated unresectable locally advanced or metastatic colorectal adenocarcinoma 3L in combination with cobimetinib.

• Encorafenib

  • BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer in combination with binimetinib and cetuximab. 2, 3L

Cystic fibrosis

• Ivacaftor

  • Cystische fibrose voor kinderen van 6 tot 12 maanden met een gating mutatie.
  • Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 12-24 months and weighing 7 kg to less than 25 kg who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R
  • Kalydeco tablets are indicated in a combination regimen with tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the CFTR gene: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.

• Lumacaftor / ivacaftor

  • Cystische fibrose voor kinderen van 2 tot 5 jaar oud die homozygoot zijn voor de F508del CFTR genmutatie

• Tezacaftor / ivacaftor

  • Cystische fibrose voor patiënten van 6 tot en met 11 jaar met met een dubbele F508del-mutatie of één F508del plus één van de volgende 14 mutaties: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, 3849+10kbC→T.
  • Symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.

Dementia

• Leuco-methylthioninium

  • Dementia, behavioural variant frontotemporal.
  • Alzheimer’s disease, mild-to-moderate.

Diabetes

• Canagliflozin ^IND
• Dapagliflozin / saxagliptin / metformin

• Dapagliflozine

  • Type 1 diabetes

• Dasiglucagon

  • Treatment of Hypoglycemia in patients with Type 1 Diabetes

• Empagliflozine

  • diabetes mellitus type 1, adjunct to insulin

• Ertugliflozin

  • Steglatro is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) als monotherapie bij patiënten bij wie het gebruik van metformine ongeschikt wordt geacht vanwege intolerantie of contra-indicaties, 2) als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
• Ertugliflozin / metformin
• Ertugliflozin / sitagliptin

• Exenatide

  • Bydureon is a diabetes medicine used together with other diabetes medicines including long-acting insulin to treat adults with type 2 diabetes whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the other medicines
  • Diabetes type 2
• Finerenone

• Glucagon

  • Behandeling van ernstige hypoglykemie bij patienten met diabetes melitus type 1
• Insuline voor inhalatie
• Reparixin

• Semaglutide

  • Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties en in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
• Sotagliflozin

Epilepsy

• Cannabidiol

  • Adjunctive treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) and Dravet syndrome.

• Fenfluramine

  • Dravetsyndroom (first-line, low-dose formulation)
• Vigabatrin

Eye disorders

• Abicipar

• Aflibercept

  • Diabetic macular edema
• Aganirsen

• Brolucizumab

  • Natte macula degeneratie (in verdere toekomst ook DME, BRVO/CRVO)
• Cenegermin

• Ciclosporin

  • Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis in children from 4 years of age and adolescents.

• Eculizumab

  • Neuromyelitis optica (NMO) relapsing; second-line or add-on therapy.
• Fluocinolone acetonide ^IND
• Latanoprostene bunod
• Lenadogene nolparvovec
• Lifitegrast
• Netarsudil mesylate
• Polihexanide

• Ranibizumab

  • Wet age-related macular degeneration (AMD).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).
  • Wet age-related macular degeneration (AMD).

• Reproxalap

  • Allergic conjunctivitis
• Voretigene neparvovec

Graft versus Host

• Itacitinib

• Remestemcel-L

  • Acute steroid-refractory graft versus host disease (GvHD) in adults and children - second-line following allogeneic bone marrow transplant (BMT)

Head and neck cancer

• Durvalumab / Tremelimumab

  • Head and neck (or upper airways tract) cancers; squamous cell carcinoma of head or neck (SCCHN), 2L Durvalumab monotherapy in PDL1-positive tumours or in combination with Tremelimumab for PDL1-negative tumours.
  • Squamous cell carcinoma of the head and neck, 1L PDL 1

• Pembrolizumab

  • 1L squamous head and neck cancer with PD-L1 expression.
  • Keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults whose tumours express PD-L1 with a ≥ 50% TPS and progressing on or after platinum-containing chemotherapy. (2L)

Headache

• Eptinezumab

  • Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM).
• Erenumab

• Fremanezumab

  • Migraine profylaxe van "frequent episodic migraine" (EM) en "chronic migraine" (CM).

• Galcanezumab

  • Clusterhoofdpijn
  • Emgality is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
• Lasmiditan

Hemostasis promoting medication

• Damoctocog alfa pegol

  • Behandeling en preventie van bloedingen bij eerder behandelde patiënten (previously treated patients, PTP's) van 12 jaar en ouder met hemofilie A (aangeboren factor VIII deficiëntie).

• Emicizumab

  • Hemlibra is geïndiceerd voor de routinematige profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A zonder remmers tegen factor VIII.

• Eptacog alfa (activated)

  • Extension of Indication to extend patient population of NovoSeven for use in patients with Glanzmann’s thrombasthenia with or present refractoriness to platelet transfusions, or where platelets are not readily available.
• Eptacog beta (activated)

• Turoctocog alfa pegol

  • Hemofilie A
• Valoctocogene roxaparvovec (BMN 270)

• Vonicog alfa

  • VEYVONDI is geïndiceerd voor volwassenen (18 jaar en ouder) met de ziekte van von Willebrand, wanneer behandeling met desmopressine (DDAVP) alleen niet doeltreffend is of niet geïndiceerd is voor de - behandeling van hemorragie en chirurgische bloeding - preventie van chirurgische bloeding. VEYVONDI mag niet worden gebruikt bij de behandeling van hemofilie A.

Hormonal disorders

• Abaloparatide

  • Osteoporose voor postmenopauzale vrouwen
• Levoketoconazole
• Macimorelin
• Osilodrostat
• Prasterone
• Recombinant parathyroid hormone

• Tenapanor

  • Hyperphosphatemia

Infectious diseases other

• Isavuconazole

  • Geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van invasieve aspergillose en mucormycose bij patiënten voor wie amfotericine B niet geschikt is.

• Posaconazole

  • Geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen: 1) Invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of itraconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen; 2) Fusariose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of bij patiënten die amfotericine B niet verdragen; 3) Chromoblastomycose en mycetoom bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor itraconazol of bij patiënten die itraconazol niet verdragen; 4) Coccidioïdomycose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen; 5) Orofaryngeale candidiasis: als eerstelijnsbehandeling bij patiënten die een ernstige ziekte hebben of die immuungecompromitteerd zijn, bij wie verwacht wordt dat de respons op lokale therapie zwak is. Eveneens geïndiceerd voor profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten: 1) Patiënten die remissie-inductiechemotherapie krijgen voor acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastische syndromen (MDS) waarvan verwacht wordt dat ze leiden tot aanhoudende neutropenie en die een hoog risico hebben op het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties; 2) Patiënten die hematopoëtische stamceltransplantaten (HSCT) ontvangen hebben en die een immunosuppressieve therapie met hoge dosering ondergaan voor graft-versus-host-ziekte (GVHD) en die een hoog risico hebben op het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Kidney cancer

• Atezolizumab

  • 1L gemetastaseerd niercel carcinoom met PD-L1 expressie van minimaal 1% icm bevacizumab

• Avelumab

  • First line treatment of patients with advanced or metastatic renal cell carcinoma with clear cell component in combination with axitinib.

• Ipilimumab

  • Yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma.

• Pembrolizumab

  • 1L Niercelcarcinoom stadium IV (in combinatie met axitinib)
• Rocapuldencel-T
• Sunitinib ^IND

Leukemia

• Blinatumomab

  • Blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL in first or second complete remission with minimal residual disease (MRD) greater than or equal to 0.1%.
  • Monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-cell precursor ALL which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
  • Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).

• Cytarabine / daunorubicin (liposomaal)

  • Vyxeos is indicated for the treatment of adults with newly diagnosed, therapy-related acute myeloid leukaemia (t-AML) or AML with myelodysplasia-related changes (AML-MRC).

• Dasatinib

  • Geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML in de chronische fase (Ph+ CML-CP) of met Ph+ CML-CP die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen waaronder imatinib.
  • Extension of Indication to include a paediatric indication for Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia for Sprycel.
• Duvelisib
• Enasidenib

• Eryaspase (Asparaginase)

  • Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative

• Gemtuzumab ozogamicin

  • Combinatiebehandeling met daunorubicine (DNR) en cytarabine (AraC) voor de behandeling van patiënten van 15 jaar en ouder met niet eerder behandelde de novo CD33-positieve acute myeloïde leukemie (AML), met uitzondering van acute promyelocytaire leukemie (APL).

• Gilteritinib

  • Relapse/Refractory FLT3 gemuteerde AML

• Ibrutinib

  • Extension of indication to the existing chronic lymphocytic leukaemia (CLL) indication to include combination use with obinutuzumab for the treatment of adult patients with previously untreated CLL.
  • 1L Chronic Lymphatic Leukemia young and fit patients
• Imetelstat

• Luspatercept

  • Lower risk myelodysplastic syndrome (MDS) RS+, refractory or ineligible to ESA and regularly transfused
• Moxetumomab pasudotox

• Quizartinib

  • Monotherapy for the treatment of adults with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) who are FLT3-ITD mutation-positive.
• Sapacitabine

• Tisagenlecleucel-T

  • Behandeling van pediatrische en jongvolwassen patiënten tot de leeftijd van 25 jaar met refractaire B-cel acute lymfoblastaire leukemie (ALL), of met een recidief na transplantatie of met een tweede of later recidief van B-cel ALL.

• Venetoclax

  • Treatment of Fit Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Without Del(17p) or TP53 Mutation in combination with obinutuzumab and ibrutinib.
• Venetoclax in combinatie met rituximab ^IND

Lipid-lowering medications

• Alirocumab

  • Extension of Indication to include the prevention of cardiovascular events in patients with established atherosclerotic cardiovascular disease.
• Bempedoic acid

• Inclisiran

  • Hypercholesterolaemia, elevated LDL-cholesterol (LDL-C) despite maximum tolerated doses of LDL-C lowering therapies.
• Volanesorsen (sodium)

Liver cancer

• Cabozantinib

  • Cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) in adults who have previously been treated with sorafenib.

• Lenvatinib

  • Lenvima is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) who have received no prior systemic therapy

• Nivolumab

  • Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) - first-line.

• Ramucirumab

  • 2nd line hepatocellular cancer

Liver diseases

• Cenicriviroc

• Obeticholic acid

  • OCALIVA is geïndiceerd voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis (ook primaire biliaire cirrose genaamd) in combinatie met ursodeoxycholzuur (UDCA) bij volwassenen met een ontoereikende respons op UDCA of als monotherapie bij volwassenen die UDCA niet kunnen verdragen.

Lung cancer

• Atezolizumab

  • For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy
  • Extensive-stage small-cell lung cancer, first-line treatment in combination with carboplatin and etoposide. Independent of PD-L1 expression.
  • 1L gemetastaseerd niet-plaveisecel NSCLC icm bevacizumab en chemotherapie

• Brigatinib

  • Alunbrig is geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib.
• Dacomitinib

• Durvalumab

  • Imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC) in adults whose tumours express PD-L1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum-based chemoradiation therapy.

• Durvalumab / Tremelimumab

  • Non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV, in combination with tremelimumab, 1L.

• Entrectinib

  • Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC

• Lorlatinib

  • Lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive advanced non small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with one or more ALK tyrosine kinase inhibitors (TKIs), except for patients treated with crizotinib as the only ALK TKI.

• Lurbinectedin

  • Small cell lung cancer (SCLC)

• Nivolumab

  • Extension of Indication to include first-line treatment of adult patients with metastatic Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC) in combination with ipilimumab.

• Osimertinib

  • The first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

• Pembrolizumab

  • Gevorderd (stadium IIIb) of gemetastaseerd 1L NSCLC, ALK-/EGFR- (monotherapie, met een PD-L1 expressie >1%)
  • Extension of Indication to include, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel, for the first-line treatment of metastatic squamous NSCLC in adults for Keytruda.
  • First-line treatment of metastatic non-squamous NSCLC in adults whose tumours have no EGFR or ALK positive mutations in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy.
• Rociletinib
• Rovalpituzumab tesirine

• Veliparib

  • Non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), 1L.

Lung other

• Ambrisentan

  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.
  • Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.
• Ciprofloxacin

• Mepolizumab

  • Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom).

• Nintedanib

  • Systemic Sclerosis - Interstitial Lung Disease (SSc-ILD)
  • Treatment of Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
• Sarizotan

• Sirolimus

  • Rapamune is indicated for the treatment of patients with sporadic lymphangioleiomyomatosis with moderate lung disease or declining lung function

Lymphoma

• Axicabtagene ciloleucel

  • Yescarta is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) en primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL), na twee of meer lijnen systemische therapie.

• Brentuximab vedotin

  • Eerstelijnsbehandeling van patiënten met CD30+ stadium IV Hodgkin Lymfoom in combinatie met AVD (doxorubicin, vinblastine and dacarbazine).

• Ibrutinib

  • Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
  • Non-germinal center B-cell-like (non-GCB) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 1L.
  • Marginal zone lymphoma (MZL), relapsed / refractory.
  • Follicular lymphoma (FL), relapsed / refractory.
  • Extension of indication to include treatment of adult patients with Waldenström's macroglobulinaemia (WM) in combination with rituximab.

• Lenalidomide

  • Relapsed/refractory follicular lymphoma (FL) en marginal zone lymphoma (MZL) in combinatie met rituximab
  • 1e lijn ABC subtype DLBCL in combinatie met rituximab en CHOP

• Lisocabtagene maraleucel

  • Recidief DLBCL na ASCT of niet in aanmerking komend voor ASCT.
• Mogamulizumab

• Plerixafor

  • Extension of Indication to include paediatric patients aged 1 to 18 years. Mozobil is a medicine used to help collecting haematopoietic stem cells (cells in the bone marrow that can develop into different types of blood cells) for transplantation. It is used in adult patients with lymphoma or multiple myeloma (types of blood cell cancer) for autologous transplantation (when the patient’s own cells are used in the transplant). It is only used in patients in whom collection of stem cells is difficult.

• Polatuzumab vedotin

  • Previously treated adult patients with diffuse large B-cell lymphoma who are not candidates for hematopoietic stem cell transplant

• Tisagenlecleucel-T

  • Behandeling van volwassen patiënten met een recidief of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) na twee of meer lijnen systemische therapie.

Mesothelioma

• Nivolumab

  • Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).

Metabolic diseases

• Arimoclomol citraat
• Asfotase alfa

• Burosumab

  • Crysvita is geïndiceerd voor de behandeling van X-gebonden hypofosfatemie (XLH) met radiografisch bewijs van botziekte bij kinderen in de leeftijd van 1 jaar en ouder en adolescenten met een groeiend skelet.
• Cerliponase alfa
• Chenodeoxycholzuur
• Cyclodextrine (Hydroxypropyl betadex)
• Idursulfase-IT
• Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat
• Metreleptin
• Patiromer

• Pegvaliase

  • Hyperfenylalaninemie bij patiënten met fenylketonurie (PKU)
• Sodium zirconium cyclosilicate
• TRC101
• Trientine
• Velmanase alfa
• Vestronidase alfa

Multiple Myeloma

• Daratumumab

  • Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met VTd fit voor ASCT.
  • Darzalex is indicated in combination with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant.
  • Multipel myeloom frontline behandeling in combinatie met Rd voor patienten die niet in aanmerking komen voor een ASCT.
• Elotuzumab ^IND
• GSK2857916

• Isatuximab

  • Combinatie van isatuximab met pomalidomide en dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom na eerdere voor behandeling met lenalidomide en een proteasoom remmer (≥3de lijns behandeling).

• Lenalidomide

  • Multiple myeloom 1e lijn in combinatie met bortezomib en dexamethason
• Pomalidomide / bortezomib / dexamethason ^IND

Multiple sclerosis

• Fingolimod

  • Fingolimod is geïndiceerd als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose in de volgende volwassen patiëntengroepen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd 10 jaar en ouder: Patiënten met zeer actieve ziekte ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één ziektemodificerend middel of patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende schubs in één jaar en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de hersen-MRI of een significante toename van de lading van T2-laesies in vergelijking met een eerdere recente MRI.

• Masitinib

  • Multiple sclerosis, primary-progressive or relapse-free secondary progressive

• Ozanimod

  • Relapsing multiple sclerosis (RRMS)
• Siponimod

Muscular diseases

• Botulinum A toxin

  • Lower limb spasticity (LLS), in adults post stroke or traumatic brain injury (TBI).
  • Treatment of adult patients with glabellar lines, also known as "frown lines" between the eyebrows.
• Edaravone
• Eteplirsen
• Mexiletine HCl

• Nusinersen

  • Behandeling van 5q spinale spieratrofie (spinal muscular atrophy, SMA).

• Onasemnogene abeparvovec

  • Eenmalige behandeling van patienten met spinale musculaire atrofie type 1 (SMA type 1)

Neuroendocrine cancer

• L-lysine / L-arginine

• Lutetium (177Lu) oxodotreotide

  • Lutathera is geïndiceerd voor de behandeling van niet-resecteerbare of gemetastaseerde, progressieve, goed gedifferentieerde (G1 en G2), somatostatinereceptor-positieve gastro-entero-pancreatische neuroendocriene tumoren (GEP-NET's) bij volwassenen.

• Selumetinib

  • Neurofibromatosis type 1
• Telotristat etiprate

Neurological disorders other

• Botulinum A toxin

  • Chronic sialorrhoea in adults and children, associated with neurological conditions (Parkinson’s Disease (PD), stroke, traumatic brain injury (TBI), cerebral palsy (CP).
• Brimapitide

• Buprenorphine

  • Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment. Treatment is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over.
• Inotersen

• Natriumoxybaat

  • Medium to long-term maintenance of alcohol abstinence and treatment of mild to moderate alcohol withdrawal syndrome
• Patisiran
• Ronopterin

Oncology other

• Entolimod

• Entrectinib

  • Patiënten met geavanceerde of gemetastaseerde tumoren met NTRK+ na eerdere behandeling of bij geen beschikbare alternatieve behandelopties
• Erlotinib ^G
• Larotrectinib

• Pembrolizumab

  • 2L advanced esophageal cancer, squamous
  • Unresectable or metastatic solid tumours with a microsatellite instability high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) biomarker.
• Pexidartinib

Other chronic immune diseases

• Abatacept

  • Primary Sjögren's Syndrome

• Budesonide

  • Geïndiceerd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis (EoE) bij volwassenen (ouder dan 18 jaar)
• Elobixibat

• Emapalumab

  • Gamifant is indicated for the treatment of pediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (pHLH).
• Forigerimod

• Lanadelumab

  • Takhzyro is geïndiceerd voor de routinematige preventie van terugkerende aanvallen van hereditair angio-oedeem (HAE) bij patiënten van 12 jaar en ouder.
• Lesinurad / allopurinol
• Naldemedine
• Teprasiran
• Teprotumumab

• Tocilizumab

  • Voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndrome (CRS) geïnduceerd door chimerische antigeenreceptor (CAR) T-cellen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
  • Systemische Sclerose
• Triamcinolone

Other hematology

• Donor-derived T-lymphocyte enriched leukocyte preparation depleted ex vivo of host-alloreactive T cells.

• Fedratinib

  • Myelofibrosis
  • Polycythemia vera
• Fostamatinib
• Lusutrombopag
• Ropeginterferon alfa-2b

• Treosulfan

  • Conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation

Other medication for cardiovascular diseases

• Angiotensin II

• Canakinumab

  • Secundaire preventie van cardiovasculaire incidenten bij patiënten met een doorgemaakt myocard infarct en een residuaal inflammatoir risico.

• Dapagliflozine

  • Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
• Tafamidis ^IND

• Ticagrelor

  • prevention of thrombotic events (cardiovascular death, myocardial infarction or stroke) in patients with coronary artery disease (CAD) and Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

• Treprostinil

  • Treatment of adults with chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) who cannot have surgery, and in patients whose CTEPH continues or has come back after surgery.

• Valsartan / sacubitril

  • Behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen in volwassen patienten met behouden ejectiefractie.

Other metabolism and Endocrinology

• Nolasiban
• Romosozumab

Other non-oncological hematological medications

• Autologous CD34+ cell enriched population that contains hematopoietic stem cells transduced with lentiglobin bb305 lentiviral vector encoding the beta-a-t87q-globin gene
• Avatrombopag
• Caplacizumab

• Deferasirox

  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.
  • Geïndiceerd voor de behandeling van: 1) chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. 2) chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies in de leeftijd van 2 tot 5 jaar, volwassen en pediatrische patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van occasionele bloedtransfusies (<7 ml/kg/maand rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 jaar en ouder en volwassen en pediatrische patiënten met andere anemieën in de leeftijd van 2 jaar en ouder. 3) chronische ijzerstapeling waarbij chelatietherapie noodzakelijk is en wanneer deferoxaminebehandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is bij patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen.

• Eculizumab

  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
  • Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).

• Eltrombopag

  • Eltrombopag in combinatie met standaard immunosuppressieve therapie voor de behandeling van patiënten met ernstige aplastische anemie (SAA) als eerstelijnstherapie.
• Ferumoxytol

• Hydroxycarbamide

  • Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acute chest syndrome' bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met symptomatische sikkelcelziekte.
• L-Glutamine

• Ravulizumab

  • Treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)
• Roxadustat

Ovarian cancer

• Avelumab

  • Platinum resistent/refractair (2L) Ovarium Carcinoom. Monotherapie of in combinatie met doxorubicine.

• Olaparib

  • Extension of indication to include the use of Lynparza as a montherapy for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed advanced BRCA-mutated high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete response or partial response) to first-line platinum-based chemotherapy.
  • Lynparza is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met platinasensitief recidief hooggradig epitheliaal ovarium, tuba- of primair peritoneaal carcinoom die een respons (volledige of partiële) vertonen op platinabevattende chemotherapie.

• Paclitaxel

  • Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum-sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.

• Rucaparib

  • Monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer, who have been treated with two or more prior lines of platinum based chemotherapy, and who are unable to tolerate further platinum based chemotherapy (2L / 3L).

• Veliparib

  • Serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with BRCA1 mutation, stage III or IV high-grade - first-line with carboplatin and paclitaxel.

Pain

• Neridronic Acid

Pancreatic cancer

• Olaparib

  • Metastatic pancreatic cancer, gBRCA mutated - maintenance monotherapy in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.

Parkinson's

• Apomorphine
• Ioflupane (123I) ^G
• Levodopa
• Pimavanserin

Prostate cancer

• Abiraterone / apalutamide

• Apalutamide

  • Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom (hoog risico).
  • Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaat carcinoom.

• Cabazitaxel

  • Behandeling in combinatie met prednison of prednisolon van volwassen patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die voorheen behandeld werden op basis van een docetaxel-behandelingsschema.

• Darolutamide

  • Voor de behandeling van patiënten met hoog risico, niet-gemetastaseerde castratie-resistent prostaatcarcinoom gedefinieerd als een PSA dubbeltijd van ≤ 10 maanden.

• Enzalutamide

  • Adult men with newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen depreviation therapy.
  • De behandeling van volwassen mannen met niet-gemetastaseerd hoogrisico-CRPC (castratieresistent prostaatcarcinoom).

• Padeliporfin

  • TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilateraal adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico met een levensverwachting ≥ 10 jaar en: klinisch stadium T1c of T2a; Gleason-score ≤ 6, op basis van hogeresolutiebiopsiemethoden; PSA ≤ 10 ng/ml; 3 positieve kankerkernen met een maximale kankerkernlengte van 5 mm in één van de kernen of 1-2 positieve kankerkernen met ≥ 50% kanker in één van de kernen of een PSA-dichtheid ≥ 0,15 ng/ml/cm3.

Psychiatry

• Brexanolone
• Brexpiprazole

• Cariprazine

  • Schizofrenie bij volwassenen.

• Esketamine

  • Treatment resistant depression (Major Depressive Disorder in adults who have not responded to at least two different treatments with antidepressants in the current moderate to severe depressive episode)
  • Major Depressive Disorder with imminent risk of suicide

• Lurasidone

  • Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.

Rheumatism

• Abatacept

  • Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (vanaf 2 jaar). Huidige indicatie is vanaf 6 jaar.

• Filgotinib

  • Rheumatoid arthritis (RA), moderate-to-severe in adults who previously failed DMARD therapy.

• Ixekizumab

  • Axiale Spondyloartritis
• Olokizumab

• Secukinumab

  • Niet-radiografische axiale spondyloartritis

• Tocilizumab

  • Rheumatoid arthritis (RA), giant lymph node hyperplasia (Castlesman’s disease), polyarticular idioathic juvenile arthritis (PJIA) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA).
  • RoActemra is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids. RoActemra can be given as monotherapy (in case of intolerance to MTX or where treatment with MTX is inappropriate) or in combination with MTX.

• Tofacitinib

  • Indicated in combination with MTX for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.

• Upadacitinib

  • Rheumatoid arthritis

Skin cancer

• Cemiplimab

  • Onresectabel lokaal gevorderd/ gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid

• Dabrafenib / Trametinib

  • Dabrafenib in combinatie met trametinib is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met melanoom in stadium III met een BRAF V600-mutatie, na complete resectie.

• Encorafenib

  • Encorafenib in combination with binimetinib (Mektovi) is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.

• Lifileucel

  • Maliganant melanoma, advanced melanoma

• Nivolumab

  • Monotherapie voor de adjuvante behandeling van melanoom bij volwassenen waarbij de lymfeklieren betrokken zijn of in geval van gemetastaseerde ziekte waarbij volledige resectie is uitgevoerd.

• Pembrolizumab

  • Keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of melanoma in adults with lymph node involvement who have undergone complete resection.
• Seviprotimut-L

Skin diseases

• Certolizumab pegol ^IND
• Clascoterone
• Crisaborole

• Dupilumab

  • Atopische dermatitis bij adolescenten (≥12 - <18 jaar)
• Glycopyrronium tosylate
• KX2-391

• Risankizumab

  • Plaque psoriasis

• Rituximab

  • Moderate to severe pemphigus vulgaris (PV)

• Tildrakizumab

  • Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy.

• Ustekinumab

  • Pediatric Psoriasis 6-12 jr

Sleep disorders

• Lemborexant
• Melatonin

• Natriumoxybaat

  • Narcolepsy with cataplexy in children (ages 7-17)

• Pitolisant

  • Excessive daytime sleepiness in moderate to severe obstructive sleep apnoea syndrome.
• Solriamfetol

• Tasimelteon

  • Jet lag disorder

Stomach cancer

• Masitinib

  • Gastro Intestinale Stroma Tumor (GIST)

• Nivolumab

  • Gastric cancer 3/4e lijn

• Pembrolizumab

  • 1L advanced gastric cancer

• Trifluridine / tipiracil

  • Gastric cancer, metastatic, refractory, 3L

Thyroid cancer

• Selumetinib

  • Differentiated thyroid cancer - first-line with radioactive iodine

Unknown

• Regadenoson ^IND

Viral infections other

• Baloxavir marboxil

  • Influenza
• Bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide fumaraat
• Cabotegravir / Rilpivirine
• Dolutegravir / lamivudine
• Dolutegravir / rilpivirine
• Doravirine
• Doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil (fumarate)
• Fostemsavir
• Ibalizumab

• Letermovir

  • Geïndiceerd voor de profylaxe van cytomegalovirus (CMV)-reactivatie en -ziekte bij volwassen CMV-seropositieve [R+] ontvangers van een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).
• Sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
• Zanamivir