Abatacept Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (vanaf 2 jaar). Huidige indicatie is vanaf 6 jaar. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 130,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Abatacept Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (vanaf 2 jaar). Huidige indicatie is vanaf 6 jaar. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Orencia Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Abatacept is a fusion protein composed of the Fc region of the immunoglobulin IgG1 fused to the extracellular domain of CTLA-4. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2018 Verwachte registratie Mei 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anti-TNF geneesmiddelen (etanercept en adalimumab) Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 50-125 mg Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Gewicht 10 kg tot <25 kg: 50 mg orencia; Gewicht 25 kg tot 50 kg: 87,5 mg orencia; Gewicht ≥ 50 kg: 125 mg orencia Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 10 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant; G-standaard; medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Een behandeling met Orencia bij een patiënt van ≥ 50 kg bedraagt €255,- per toediening. Bij 52 toedieningen is dat max. € 13.260 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 130,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen ANCA-Associated Vasculitis; Sjögrens Disease Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen