Olaparib Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the use of Lynparza as a montherapy for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed advanced BRCA-mutated high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete response or partial response) to first-line platinum-based chemotherapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 2,175,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Olaparib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the use of Lynparza as a montherapy for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed advanced BRCA-mutated high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete response or partial response) to first-line platinum-based chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lynparza Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen PARP inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie September 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen SOLO-1 trial, Moore et al. N Engl J Med. 2018 Oct 21 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 24.6 maand/maanden Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 300 mg Bronnen NCT01844986; Moore et al. N Engl J Med. 2018 Oct 21 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 87 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; CieBOM Aanvullende opmerkingen In 2015 zijn 347 patiënten geregistreerd met ovariumcarcinoom stadium 4, hiervan heeft de helft waarschijnlijk een BRCA mutatie. Dat betekent maximaal 174 patiënten. Realistisch (gezien concurrentie en 2L behandeling) maar de helft hiervan voor het middel in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 20,000.00 - 30,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Tablet 50 mg kost €11,78 p.p.p.j. gebaseerd op 300 mg per dag, 365 dagen lang (€25.798,20). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,175,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen