Patiromer Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Hyperkaliëmie in CHF en CKD in volwassenen. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Patiromer Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Hyperkaliëmie in CHF en CKD in volwassenen. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Veltassa Fabrikant Vifor Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Poeder voor orale suspensie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Patiromer bindt kalium in het maagdarmkanaal. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2016 Verwachte registratie Juli 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in juli 2017. Vergoedingsdossier wordt beoordeeld. Therapeutische waarde Huidige behandelopties De behandeling van eerste keus is intraveneuze toediening van calciumgluconaat. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 8,4-16,8-25,2 g Bronnen Aanvullende opmerkingen Startdosis is 8,4 g, mag worden opgehoogd tot max. 25,2 g per dag. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Gering aantal patiënten Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3,500.00 - 4,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Fabrikant (april 2018): €3500 - 4000 pppj. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Risico als blijkt dat meer patienten het gebruiken dan verwacht (naast patienten met nierinsufficientie ook patienten met hartfalen) Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen