Patiromer Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Hyperkaliëmie in CHF en CKD in volwassenen. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Patiromer Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Hyperkaliëmie in CHF en CKD in volwassenen. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Veltassa Fabrikant Vifor Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Poeder voor orale suspensie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Patiromer bindt kalium in het maagdarmkanaal. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2016 Verwachte registratie Juli 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in juli 2017. Op basis van de criteria voor onderlinge vervangbaarheid adviseert het Zorginstituut om patiromer (Veltassa®) op te nemen op bijlage 1A in een nieuw te vormen cluster samen met calciumpolystyreensulfonaat (CPS) (advies februari 2019). Voor het voorschrijven van het middel gelden bepaalde voorwaarden. Therapeutische waarde Huidige behandelopties De behandeling van eerste keus is intraveneuze toediening van calciumgluconaat. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 8,4-16,8-25,2 g Bronnen Aanvullende opmerkingen Startdosis is 8,4 g, mag worden opgehoogd tot max. 25,2 g per dag. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Gering aantal patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3.500,00 - 4.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Fabrikant (april 2018): €3500 - 4000 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Risico als blijkt dat meer patiënten het gebruiken dan verwacht (naast patiënten met nierinsufficiëntie ook patiënten met hartfalen) Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen