Lifileucel Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Maliganant melanoma, advanced melanoma Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Lifileucel Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Maliganant melanoma, advanced melanoma Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Contego Fabrikant Iovance Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Autologous T cell therapy that utilizes tumor infiltrating lymphocytes (TILs) derived from the patient's tumor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02360579 Aanvullende opmerkingen The cell transfer therapy used in this study involves patients receiving a lymphocyte depleting preparative regimen, followed by infusion of autologous TIL followed by the administration of a regimen of IL-2. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 661 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen 661 patiënten met Melanoom stadium III en IV Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen