Ramucirumab Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie 2nd line hepatocellular cancer Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 1,650,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ramucirumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie 2nd line hepatocellular cancer Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cyramza Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2018 Verwachte registratie Mei 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Lilly geeft aan dat de indiening mid 2018 zal plaatsvinden. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Regorafenib Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 3 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 8 mg/kg Bronnen 2018 ASCO annual meeting abstract #4003; NCT02435433 Aanvullende opmerkingen 8 mg/kg ramucirumab wordt toegediend via IV op dag 1 van iedere cyclus van 14 dagen. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158. Verwacht wordt dat ongeveer 100 patiënten hiervan in de tweede lijn zullen worden behandeld. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 16,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant; 2018 abstract ASCO annual meeting # 4003 Aanvullende opmerkingen Bron lijstprijs (AIP november 2018) €455,84 voor flacon 100 mg. Voor een patiënt van 70 kg worden 6 flacons per cyclus gebruikt (€2.735,04). Het mediaan aantal cycli bedraagt 6 dus de totale kosten zijn €16.410,24. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1,650,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen