Upadacitinib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Rheumatoid arthritis Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 26,250,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Rheumatoid arthritis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit wordt de derde JAK remmer voor RA. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 15-30 mg Bronnen Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). Aanvullende opmerkingen Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,000.00 - 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 26,250,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Artritis psoriatica 2020, spondyloarthritis 2020, ook een aantal indicaties buiten de reumatologie. Eczeem fase 3 studie nu in opzet (start in 2018), aantal patiënten bij die indicatie groot afzonderlijke beoordeling. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen