Duvelisib Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of chronic lymphocytic leukaemia / small lymphocytic lymphoma, 2L Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Duvelisib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Leukemie Uitgebreide indicatie Treatment of chronic lymphocytic leukaemia / small lymphocytic lymphoma, 2L Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Verastem Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Selective PI3K δ/γ inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen DUO trial: improved progression free survival (PFS). Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Momenteel te weinig informatie beschikbaar voor opname in de richtlijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 25 mg Bronnen NCT02004522 Aanvullende opmerkingen De werkgroep ziet voorlopig geen indicatie voor duvelisib. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Aantal diagnoses CLL en SLL in 2016: 781 en 139 respectievelijk. Nog te weinig bekend over de mogelijke plaatsbepaling om een goede inschatting te kunnen doen van het patiëntvolume. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen