Pinda extract Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Pinda-allergie in kinderen van 4-11 jaar Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pinda extract Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Allergie Uitgebreide indicatie Pinda-allergie in kinderen van 4-11 jaar Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Viaskin Peanut Fabrikant DBV Technologies Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Transdermaal Toedieningsvorm Pleister Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen FDA fast track designation Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Studie loopt nog, te vroeg om uitspraken te doen over de effectiviteit. Lijkt weinig bijwerkingen met zich mee te brengen. Behandelduur Gemiddeld 12 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 250 µg Bronnen NCT02636699 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 7.500 - 15.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Stichting voedselallergie; CBS Aanvullende opmerkingen Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5-1% van de kinderen in westerse landen. Het totaal aantal kinderen van de leeftijden 4-11 in Nederland in 2017 bedroeg ongeveer 1,5 miljoen. 0,5-1% hiervan bedraagt 7.500-15.000. De precieze indicatiestelling zal moeten uitwijzen welke kinderen hier voor in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Alle leeftijden Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen