Pimavanserin Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 13,750,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pimavanserin Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Parkinson Uitgebreide indicatie Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Nuplazid Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Selective serotonin 5-HT2A inverse agonist. Hierbij is de claim dat het geen effect heeft op D2-receporen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Nuplazid is in april 2016 geregistreerd door FDA. Onduidelijk of deze indicatie ook in Europa wordt ingediend Therapeutische waarde Huidige behandelopties clozapine of quetiapine. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het is nog onduidelijk wat de toegevoegde waarde is ten opzichte van clozapine en quetiapine. Een mogelijke gelijke waarde lijkt te veronderstellen met de huidige informatie. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 34 mg Bronnen Cummings et al. Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):533-40; Bozymski et al.Ann Pharmacother. 2017 Jun;51(6):479-487; FDA; Duits et al. Tijdschr Psychiatr. 2017;59(9):528-536. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Parkinson Vereniging Aanvullende opmerkingen Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). Gezien een mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting niet meer dan een paar honderd / duizend patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 25,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GoodRx Aanvullende opmerkingen Gemiddeld in de VS $2.478,21 voor 60 tabletten van 17mg. $29.738,52 p.p.p.j. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 13,750,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Andere psychose gerelateerd aan dementie of neuropsychiatrische beelden Bronnen Clinicaltrials.gov. Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen