AR101 Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Pinda-allergie Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof AR101 Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Allergie Uitgebreide indicatie Pinda-allergie Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Aimmune Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Maart 2019 Verwachte registratie April 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen PALISADE studie: met primary efficacy endpoint; efficacy across ages. Aimmune heeft de intentie om een registratieaanvraag in te dienen bij de EMA in de eerste helft van 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Effectief middel, maar wel met bijwerkingen. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02635776 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 170.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Stichting Voedselallergie Aanvullende opmerkingen In Nederland wordt geschat dat meer dan 1% een pinda-allergie heeft. Dit zou dus neerkomen op 170.000 mensen. Welk deel van deze mensen in aanmerking komt voor gebruik van AR101 hangt af van de studieresultaten en de uiteindelijke indicatiestelling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen