Abatacept Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Primary Sjögren's Syndrome Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Abatacept Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Primary Sjögren's Syndrome Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Orencia Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Abatacept is a fusion protein composed of the Fc region of the immunoglobulin IgG1 fused to the extracellular domain of CTLA-4. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2019 Verwachte registratie Mei 2020 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Nog te vroeg om iets te kunnen zeggen over de effectiviteit, meer data nodig. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 125 mg Bronnen NCT02067910 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nationale Vereniging Sjögrenpatiënten (NVSP) Aanvullende opmerkingen Volgens de NVSP komt het syndroom van Sjögren voor bij ongeveer 0,5% van de volwassen wereldbevolking (prevalentie). In Nederland zouden dat ongeveer 68.000 volwassenen zijn. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling is dit potentieel dus een grote groep patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen De prijs van Orencia 125 mg bedraagt €255. 52 toedieningen van 125 mg abatacept kost €13.260. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen ANCA-Associated Vasculitis Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen