Paclitaxel Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Paclitaxel monotherapy for first line treatment of recurrent or metastatic HER2 negative breast cancer in adults over 19 years of age and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 300,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Paclitaxel Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Paclitaxel monotherapy for first line treatment of recurrent or metastatic HER2 negative breast cancer in adults over 19 years of age and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Liporaxel Fabrikant Daehwa Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Oplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Daewha Pharmaceutical. Paclitaxel voor oraal gebruik. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er zijn nog geen studieresultaten bekend. Het betreft een oraal middel ter vervanging van intraveneus middel. Behandelduur Mediaan 6.3 maand/maanden Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 200mg/m2 Bronnen NCT03315364 (OPTIMAL); Kim et al. Ther Adv Med Oncol. 2021 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 600 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Declaratiegegevens Aanvullende opmerkingen Volgens declaratiegegevens krijgen jaarlijks ongeveer 600 patiënten paclitaxel voorgeschreven als monotherapie voor gemetastaseerde borstkanker in de eerste lijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2021 was de gemiddelde vergoeding per gebruiker van paclitaxel €442,78. Deze nieuwe toedieningsvorm kan echter duurder zijn dan generieke varianten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 300,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen