Veverimer Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Metabolic Acidosis Associated With Chronic Kidney Disease Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Veverimer Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Metabolic Acidosis Associated With Chronic Kidney Disease Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Tricida Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Suspensie voor oraal gebruik Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Veverimer (TRC101) is a non-absorbed polymer that is designed to bind hydrochloric acid in the GI tract and remove it from the body through excretion in the feces. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2020 Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bicarbonaat Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Mogelijke meerwaarde verwacht ten opzichte van huidige behandelopties. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT03317444 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 10.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nierstichting; Ortega and Arora. Nefrologia. 2012;32(6):724-30 Aanvullende opmerkingen Ruim 10% (1,7 miljoen mensen) van de Nederlandse bevolking heeft chronische nierschade. 40% (680.000 mensen) daarvan weet dat niet. Klachten ontstaan vaak pas als de nierfunctie nog maar 30% is. Hiervan heeft mogelijk 1-2% metabole acidose. Het gaat hier dus mogelijk om meer dan 10.000 patiënten. Het is momenteel onduidelijk of TRC101 behandeling van deze groep geheel gaat vervangen maar dat risico is wel reëel. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen