Trifluridine / tipiracil Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of patients with refractory metastatic colorectal cancer, for LONSURF in combination with bevacizumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 5.940.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Trifluridine / tipiracil Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Darmkanker Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of patients with refractory metastatic colorectal cancer, for LONSURF in combination with bevacizumab. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lonsurf Fabrikant Servier Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2023 Verwachte registratie December 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04737187 Aanvullende opmerkingen Tweemaal daags innemen, 5 dagen wel/2 dagen niet, over het verloop van 2 weken, gevolgd door 14 dagen niet. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 500 - 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL(1); Aanvullende opmerkingen Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 1.971 patiënten in stadium 4 en gemetastaseerde rectumcarcinoom betreft 630 patiënten in stadium 4 in 2020 (1). Samen gaat het dus om maximaal 2.601 patiënten in de 1L. gezien dit een 2L behandeling betreft zal het maximale aantal patiënten lager zijn. Op basis van het aantal patiënten dat op dit moment monotherapie ontvangt wordt er verwacht dat het mogelijke patiëntvolume hooguit 500 tot 600 zal bedragen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10.800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Lonsurf, tablet 14mg kost €28,74 en tablet 19mg kost €38,27. Ongeveer €2.700 per cyclus. Voor 4 cycli is dit €10.800. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5.940.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen