Insulin Icodec Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie treatment of diabetes mellitus in adults Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Insulin Icodec Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie treatment of diabetes mellitus in adults Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Novo Nordisk Portfoliohouder Novo Nordisk Werkingsmechanisme Insulinepreparaat Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Eenmaal wekelijkse dosering Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2023 Verwachte registratie Mei 2024 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie maart 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Langwerkende insuline fase 3 studie loopt. Er zijn nog geen resultaten bekend. Er wordt verwacht dat de uitkomst zal zijn dat once-weekly insulin, evengoed of zelfs beter is als daily insulin. De meeste artsen lijken 1 keer per week injectie niet perse een voordeel te vinden, zeker niet waar het aanpassen van de dosering betreft, anderzijds valt 1 keer per week wel te combineren met bijvoorbeeld 1 keer per week GLP-1ra. Mogelijk is de toediening vooral een voordeel voor een subgroep van patiënten in de thuiszorg of psychiatrie. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening Bronnen NCT04880850; NCT04848480 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Gipdatabank(1); Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten) (1). De prijs van dit product zal mogelijk niet identiek zijn aan andere insulines. In dat geval zullen enkel niche indicaties overblijven - thuiszorg, non-compliance en mensen met een beperking. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen