Palbociclib Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie Palbociclib in Addition to Standard Endocrine Treatment in Hormone Receptor Positive Her2 Normal Patients With Residual Disease After Neoadjuvant Chemotherapy and Surgery. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 23,261,616.00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Palbociclib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Palbociclib in Addition to Standard Endocrine Treatment in Hormone Receptor Positive Her2 Normal Patients With Residual Disease After Neoadjuvant Chemotherapy and Surgery. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ibrance Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme CDK4/6 tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De PENELOPE-B Trial heeft de primaire eindpunten niet gehaald. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Endocriene therapie Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 125 mg Bronnen NCT01864746 https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2020/PENELOPE-B-Trial-of-IBRANCE-palbociclib-in-Early-Breast-Cancer-Did-Not-Meet-Primary-Endpoint/default.aspx Aanvullende opmerkingen Palbociclib at a dose of 125 mg once daily, day 1 to day 21 followed by 7 days off treatment in a 28-day cycle Other Name: Ibrance Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 987 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Ned. Kanker registratie 2018; Record abemaciclib. Aanvullende opmerkingen Van het totale aantal patiënten (9.865) zal naar verwachting een klein deel (maximaal 10%) behandeld worden. Er zullen dus maximaal 987 patiënten in aanmerking komen voor palbociclib. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 23,568.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Farmacotherapeutischkompas.nl; Aanvullende opmerkingen De gemiddelde prijs per 21 stuks: De lijstprijs van Ibrance is €1.964,52 (exclusief BTW). Op jaarbasis komt dit uit op €23.568 exclusief btw. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 23,261,616.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen