Posoleucel Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Multi-Virus Prevention in Patients Post-Allogeneic Hematopoietic Cell Transplant. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Posoleucel Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Multi-Virus Prevention in Patients Post-Allogeneic Hematopoietic Cell Transplant. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AlloVir Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Ja Indieningsdatum September 2023 Verwachte registratie Oktober 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Estimated primary completion datum fase 3 studie in augustus 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties letermovir Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing beperkte meerwaarde verwacht Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 2-4 milliliter. Bronnen NCT04693637 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 5 - 10 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie(1); Aanvullende opmerkingen Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. Echter, gezien de beperkte meerwaarde zal slechts een klein deel hiervan in aanmerking komen. Er wordt verwacht dat er ongeveer 5 tot 10 patiënten per jaar behandeld zullen worden (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Mogelijk in de toekomst ingezet bij niertransplantaties Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen