Nemonoxacin Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie pneumonia, community-acquired and acute bacterial skin and skin-structure infections (ABSSSI). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Nemonoxacin Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie pneumonia, community-acquired and acute bacterial skin and skin-structure infections (ABSSSI). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Taigexyn Fabrikant Taigen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Naast intraveneuze toediening, ook een orale variant. Scrip pipeline watch 13 nov 2017: co-primary endpoints achieved. Nemonoxacin is a non-fluorinated quinolone antibiotic. It inhibits DNA gyrase, preventing DNA synthesis, gene duplication, and cell division. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen FDA fast track designations for community-acquired bacterial pneumonia (CAP) and acute bacterial skin and skin-structure infections (ABSSSI). Therapeutische waarde Huidige behandelopties Vele alternatieven, specifiek bij meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA): vancomycine, linezolid, teicoplanine. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit middel zal waarschijnlijk met name voor MRSA worden ingezet, daarbij zijn al meerdere alternatieve middelen op de markt. De activiteit van nemonoxacine tegen verschillende groepen bacteriën is niet identiek gelijk aan die van andere fluorochinolonen. Bij het optreden van kruisresistentie met de gefluorideerde chinolonen verwacht de werkgroep een zeer beperkte toepassing van nemoxacine. Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 500 mg Bronnen NCT02205112 Aanvullende opmerkingen Behandelduur 5-14 dagen. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 400 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen volksgezondheidenzorg.info Aanvullende opmerkingen Naar schatting 3.779-4.069 mensen met een MRSA in 2014 . Hiervan verwacht de werkgroep dat minder dan 10% in aanmerking zal komen voor nemonoxacin. Zoals hierboven beschreven: bij het optreden van kruisresistentie met de gefluorideerde quinolonen dan verwacht de werkgroep een zeer beperkte toepassing. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen