Iclaprim Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Skin and skin structure infections Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 2,200,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Iclaprim Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Skin and skin structure infections Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Motif Bio Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 22 december 2017: REVIVE-1; Clinical Infectious Diseases, Dec. 21, 2017. Iclaprim is a targeted Gram-positive antibiotic. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2020 Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bij MRSA (meticilline resistent S. aureus): vancomycine, linezolid, teicoplanine. Bij MSSA (meticilline gevoelig S. aureus): flucloxacilline. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Alleen mogelijke meerwaarde indien de behandelduur korter is dan bestaande alternatieven. Anders geen meerwaarde verwacht. Behandelduur Mediaan 7 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 80 mg Bronnen Huang et al. Clin Infect Dis. 2017 Dec 21. doi: 10.1093/cid/cix987. Aanvullende opmerkingen Behandelduur 5-14 dagen, mediaan 7 behandeldagen op basis van REVIVE-2. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 2,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-Standaard Bacteriële huidinfecties. Aanvullende opmerkingen De totale incidentie van bacteriële huidinfecties in de huisartsenpraktijk ligt naar schatting rond 50 per 1.000 patiënten per jaar. Antibioticaresistentie van de meest voorkomende verwekker van bacteriële huidinfecties, de Staphylococcus aureus, komt in de Nederlandse huisartsenpraktijk weinig voor. De prevalentie van resistentie varieert van 0-5% voor middelen van eerste keus, zoals flucloxacilline en fusidinezuurcrème en 4-7% voor reservemiddelen, zoals azitromycine en claritromycine. Dit geldt waarschijnlijk ook voor antibioticaresistentie van Streptococcus pyogenes. De prevalentie van MRSA in de Nederlandse huisartsenpraktijk is gemiddeld 0,8%, maar kan regionaal verschillen. De prevalentie van MRSA onder asielzoekers en geëmigreerde vluchtelingen is vele malen hoger, namelijk 10%. 5% van 5:100 inwoners in Nederland is 42.500. Indien dit middel een verkorte behandelduur (bijvoorbeeld 5 dagen) heeft ten opzichte van bestaande middelen dan zullen er mogelijk een paar duizend patiënten hiervoor in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,100.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen https://www.healio.com/infectious-disease/dermatology/news/online/%7B17050bdf-58ec-4f46-b2fe-1ba255be23df%7D/iclaprim-safe-potentially-cost-effective-for-absssis Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten zal een kuur $1.210 bedragen (~€1.100). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,200,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Wellicht toepassing voor andere dan SSTI infecties met gram+verwekkers. Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen