Darleukin fibromun Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie Neoadjuvant Intratumoral Treatment in Clinical Stage IIIB/C Melanoma Patients. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Darleukin fibromun Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Neoadjuvant Intratumoral Treatment in Clinical Stage IIIB/C Melanoma Patients. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Philogen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening Bronnen NCT03567889 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 775 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Melanoom van de huid betreft 6.746 patiënten in 2020, hiervan zijn er 687 patiënten met stadium 3. Gezien de indicatie geldt voor stadium IIIB en C, komt slechts een gedeelte van de patiëntpopulatie in aanmerking. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adisinsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen