Selpercatinib Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie 2L+tumour agnostic–RET positive, no other satisfactory options Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Selpercatinib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Tumoragnostische geneesmiddelen Uitgebreide indicatie 2L+tumour agnostic–RET positive, no other satisfactory options Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Retsevmo Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Eli Lilly Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Selpercatinib is een remmer van de rearranged during transfection (RET)-receptor tyrosinekinase. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Geen Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 13.2 maand/maanden Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 160mg Bronnen SmPC; Meeting Abstract | 2022 ASCO Annual Meeting. Aanvullende opmerkingen ORR: 44% mPFS: 13,2 maanden Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen American Association for Cancer Research (AACR) Project GENIE cBioPortal for Cancer Genomics. AACR Project GENIE Consortium. AACR Project GENIE: powering precision medicine through an International Consortium. Cancer Discov. 2017;7(8):818-831. Aanvullende opmerkingen In LIBRETTO-001 waren de meest voorkomende tumoren anders dan long- of schildkliertumoren: pancreas, colorectaal, onbekend primair en cholangiocarcinoom. Dit komt grotendeels overeen met de voorspelde incidentiecijfers. Incidentie: Pancreas (0,08%), colorectaal (0,26%), onbekend primair (0,36%), cholangiocarcinoom (0,17%). het verwachte percentage van RET-incidenties in andere tumoren dan long en schildklier is 0,24%. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 129.210,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Z-index juli 2022 Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen zie overige indicaties op de scan, ook lopende studies CNS kanker Bronnen AdisInsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen