Crisantaspase Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Crisantaspase Domein Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie ALL Uitgebreide indicatie Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Jazz Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen L-Asparaginase encapsulated inside donor-derived red blood cells. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2022 Verwachte registratie Augustus 2023 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Eerder ingediend in februari 2018 en vervolgens teruggetrokken. Er vond een her indiening plaats in juni 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 150 IU/kg Bronnen NCT01518517 Aanvullende opmerkingen Minimaal 2 en maximaal 10 toedieningen om de 3 dagen in combinatie met standaard chemotherapie (COOPRALL). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 26 - 81 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2020; Blinatumomab Aanvullende opmerkingen Er zijn jaarlijks 81 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Circa 30% van de patiënten krijgt een eerste recidief. Dit komt overeen met ongeveer 26 patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen