Venetoclax Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Patients With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Venetoclax Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Patients With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Venclyxto Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme Bcl-2 remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen fase 3 studies Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT03539744 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 50 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie; What Multiple Myeloma With t(11;14) Should Be Classified Into in Novel Agent Era: Standard or Intermediate Risk? Wen Gao. 2020. Aanvullende opmerkingen Deze behandeling is specifiek voor patiënten met een 11-14 mutatie. Dit komt voor bij 16-24% van de populatie, uiteindelijk is de inschatting om die reden dat niet meer dan 50 patiënten voor deze behandeling in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen De lijstprijs in de G-standaard is €5.798,58, de prijs per tablet is dus €51,77. Met vier tabletten per dag komen de kosten per maand uit op €6.212,76. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen