Cadonilimab Geneesmiddel 06 June 2023 Uitgebreide indicatie In patients with relapsed or metastatic cervical cancer (r/m CC) who have progressed on or after platinum-based chemotherapy Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Cadonilimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Baarmoederhalskanker Uitgebreide indicatie In patients with relapsed or metastatic cervical cancer (r/m CC) who have progressed on or after platinum-based chemotherapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Akeso Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: PD-1/CTLA-4 bi-specific antibody. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten bij de FDA aangemerkt als versnelde beoordeling. In China midden 2022 al goedgekeurd. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bevacizumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er loopt een RCT fase 3 studie. Het zal nog enige tijd duren voordat de resultaten bekend zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen NCT05063916, NCT04982237, NCT05235516 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 806 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL (1) Aanvullende opmerkingen In 2020 waren er 806 patiënten met een cervixcarcinoom. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Phase III: Gastric cancer; Liver cancer; Oesophageal cancer Bronnen AdisInsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen