Cadonilimab Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie In patients with relapsed or metastatic cervical cancer (r/m CC) who have progressed on or after platinum-based chemotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 24.345.600,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Cadonilimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Baarmoederhalskanker Uitgebreide indicatie In patients with relapsed or metastatic cervical cancer (r/m CC) who have progressed on or after platinum-based chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Akeso Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: PD-1/CTLA-4 bi-specific antibody. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten bij de FDA aangemerkt als versnelde beoordeling. In China midden 2022 al goedgekeurd. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bevacizumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er loopt een RCT fase 3 studie. Het zal nog enige tijd duren voordat de resultaten bekend zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen NCT05063916, NCT04982237, NCT05235516 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 951 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL 2021 (1); Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 951 patiënten bekend met een cervixcarcinoom. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 25.600,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen BaiPharm (1) Aanvullende opmerkingen Cadonilimab is beschikbaar in China voor een prijs van ¥13.220 (€1.710) voor een flacon van 125mg en wordt geschat op een jaarlijkse prijs van ¥198.000 (omgerekend ongeveer €25.600) per patiënt per jaar (1). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 24.345.600,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase 3: Gastric cancer; Liver cancer; Oesophageal cancer Bronnen AdisInsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen