Paclitaxel trevatide Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Paclitaxel trevatide monotherapy for first line treatment of newly diagnosed Leptomeningeal disease in HER2-negative breast cancer adults and elderly with brain metastasis previously treated with radiation therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Paclitaxel trevatide Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hersenkanker Uitgebreide indicatie Paclitaxel trevatide monotherapy for first line treatment of newly diagnosed Leptomeningeal disease in HER2-negative breast cancer adults and elderly with brain metastasis previously treated with radiation therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Angiochem Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen ANG1005 is a paclitaxel-peptide drug conjugate that leverages the low density lipoprotein receptor-related protein 1 (LRP-1) pathway to cross the blood-brain barrier (BBB) and enter cancer cells. Paclitaxel induces programmed cell death (apoptosis) in cancer cells by binding to an apoptosis-stopping protein called Bcl-2 (B-cell leukemia 2), thus arresting its function. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2025 Verwachte registratie April 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03613181; https://aacrjournals.org/clincancerres/article/26/12/2789/82516/ANG1005-a-Brain-Penetrating-Peptide-Drug-Conjugate Aanvullende opmerkingen Er zijn nog geen fase 3 resultaten. De resultaten van een eerdere fase II studie waren hoopvol. Het betreft een nieuwe formulering van paclitaxel. Door conjugatie aan angiopep vindt er transport plaats door de BBB via LRP1 receptor. Hierdoor is er lokaal hoge blootstelling. Biologische beschikbaarheid van chemotherapie is een groot probleem bij behandeling van tumoren in het brein. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Alleen de systemische patiënten die fit zijn voor chemo, zullen in aanmerking komen. Het betreft een zeer kleine groep. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen