Fezolinetant Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie Veoza is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Fezolinetant Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Veoza is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam VEOZA Fabrikant Astellas Portfoliohouder Astellas Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Neurokinine-3-receptor antagonist Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2022 Verwachte registratie December 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in december 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties De standaard geneesmiddelbehandeling voor vasomotorische symptomen in de menopauze is hormoontherapie met een combinatie van oestrogeen en progesteron, of oestrogeen alleen. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT05033886 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 10.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-standaard, juni 2022; CBS, 2023; Marktinformatie; Depypere, J Clin Endocrinol Metab, December 2019, 104(12):5893–5905 Aanvullende opmerkingen De incidentie van overgangsklachten van menopauzale vrouwen tussen 45 en 64 jaar is 26 per 1.000 vrouwen per jaar. In Nederland betreft dit 62.644 vrouwen. 80% van deze vrouwen heeft vasomotorische symptomen (VMS) waarvan 40% matig tot ernstige VMS. Het percentage vrouwen waarvoor de behandeling met fezolinetant mogelijk meerwaarde heeft is de groep vrouwen die gecontra-indiceerd is voor hormoonbehandeling (25%) dan wel waarvoor waarschuwingen gelden voor het gebruik van hormoontherapie (25%). Hiermee komt het potentieel te behandelen aantal patiënten maximaal op 10.000 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen FK Aanvullende opmerkingen Een tablet (45 mg) kost 54,04 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen adisinsght Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen